Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia wodna w zamrażaniu chodu u pacjentów z chorobą Parkinsona (AT-FOG)

27 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Skuteczność terapii wodnej pacjentów z chorobą Parkinsona w kontekście multidyscyplinarnego, intensywnego leczenia rehabilitacyjnego

Ocena skuteczności terapii wodnej w leczeniu zamrożenia chodu u pacjentów z chorobą Parkinsona poddawanych multidyscyplinarnemu i intensywnemu leczeniu rehabilitacyjnemu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zamrożenie chodu (FoG) to często dramatyczny, powodujący niepełnosprawność epizodyczny wzorzec chodu, który jest powszechny w chorobie Parkinsona (PD). FoG silnie upośledza mobilność, powoduje upadki i obniża jakość życia. Biorąc pod uwagę ograniczoną skuteczność zarówno terapii dopaminergicznej, jak i głębokiej stymulacji mózgu w przypadku tego objawu, stanowi to wyzwanie w zakresie rehabilitacji. W ostatnich latach w niektórych badaniach opisano skuteczność terapii wodnej w zaburzeniach równowagi u pacjentów z ChP, korelując ją z bezpiecznymi warunkami, jakie oferuje środowisko wodne oraz właściwościami fizycznymi wody. Niemniej jednak kwestie dotyczące wykonalności i skuteczności terapii wodnej w leczeniu FoG nigdy wcześniej nie były poruszane. Środowisko wodne może oddziaływać na obwodowe receptory czuciowe, stymulując w ten sposób szeroko układ proprioceptywny. Pacjenci z PD wykazują zmienione przetwarzanie informacji proprioceptywnych, które mogą potencjalnie podkreślać FoG. Badacze mają na celu zbadanie wpływu terapii wodnej w leczeniu FoG u pacjentów z chorobą Parkinsona poddawanych wielodyscyplinarnemu intensywnemu leczeniu rehabilitacyjnemu (MIRT), którego skuteczność w odniesieniu do kilku parametrów motorycznych i funkcjonalnych została już wykazana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Como
      • Gravedona Ed Uniti, Como, Włochy, 22015
        • "Moriggia-Pelascini" Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza PD według Gelba i in.;
  • Hoehn & Yahr (H&Y) etap 2.5-3;
  • Obecność FOG potwierdzona w ocenie pacjenta przed udziałem w badaniu;
  • Stałe leczenie farmakologiczne przez ostatnie 8 tygodni oraz w okresie rehabilitacji;
  • Mini badanie stanu psychicznego (MMSE) ≥ 24;

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby serca, płuc, układu przedsionkowego i ortopedyczne;
  • Niemożność utrzymania moczu;
  • Ciężkie dyskinezy;
  • Pacjenci leczeni głęboką stymulacją mózgu;
  • deficyty wzrokowe;
  • Inne niż chP choroby współistniejące determinujące ograniczenie autonomii ruchowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: MIRT
Pacjenci z tej grupy będą poddani 4-tygodniowej Multidyscyplinarnej Intensywnej Rehabilitacji (MIRT).
Inny: MIRT
MIRT składa się z 4-tygodniowego programu rehabilitacji w warunkach szpitalnych, który obejmuje cztery codzienne sesje fizjoterapeutyczne przez pięć dni i godzinę ćwiczeń fizycznych szóstego dnia. Siódmego dnia pacjent odpoczywa. Czas trwania każdej sesji, w tym okresy regeneracji, wynosi około jednej godziny. Pierwsza sesja to indywidualna sesja z fizjoterapeutą. Druga sesja obejmuje ćwiczenia aerobowe poprawiające równowagę i chód z wykorzystaniem różnych urządzeń: platformy stabilometrycznej z wizualnymi wskazówkami, bieżni plus oraz cykloergometru. Trzecia sesja obejmuje terapię zajęciową, czwarta obejmuje godzinę terapii logopedycznej.
Aktywny komparator: MIRT-AT
Pacjenci z tej grupy będą poddani 4-tygodniowej Multidyscyplinarnej Intensywnej Rehabilitacji połączonej z Terapią Wodną (MIRT-AT).
Inny: MIRT-AT
Pacjenci z grupy MIRT-AT będą poddani terapii lądowej opisanej w MIRT plus trzy sesje tygodniowo (poniedziałek, środa, piątek) terapii wodnej. W dniach terapii wodnej nie prowadzono pierwszej sesji MIRT. Program terapii wodnej obejmował ćwiczenia aerobowe i ruchowe poprawiające równowagę, motorykę, koordynację i ruchomość stawów. Sesje wodne zostały podzielone na 3 fazy: i) Ćwiczenia rozgrzewające, ii) Sesja centralna Trening, iii) Schłodzenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zamrożenia chodu (FOGQ)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocenić częstotliwość FoG, zaburzenia chodu i związek z cechami klinicznymi koncepcyjnie związanymi z aspektami chodu i motorycznymi.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona tot (UPDRS tot)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ogólna ocena monitorowanego pacjenta oceniana przez klinicystę.
4 tygodnie
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona, część III (UPDRS III)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Podczęść UPDRS: oceniana przez klinicystę ocena motoryczna monitorowanego pacjenta
4 tygodnie
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona, część II (UPDRS II)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Podczęść UPDRS: oceniana przez klinicystę monitorowana ocena codziennego życia pacjenta
4 tygodnie
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test motoryczno-funkcjonalny do oceny równowagi
4 tygodnie
Test „w górę i w drogę” (TUG)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test motoryczno-funkcjonalny do oceny siadania i stania, chodzenia i obracania się
4 tygodnie
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test motoryczno-funkcjonalny wytrzymałości chodu
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Giuseppe Frazzitta, MD, "Moriggia-Pelascini" Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • "Moriggia-Pelascini" Hospital

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na MIRT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj