Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akvatisk terapi til frysning af gang hos patienter med Parkinsons sygdom (AT-FOG)

27. december 2017 opdateret af: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Effektiviteten af ​​akvatisk terapi for patienter med Parkinsons sygdom i forbindelse med en multidisciplinær, intensiv rehabiliteringsbehandling

Evaluering af effektiviteten af ​​akvatisk terapi til behandling af nedfrysning af gang hos patienter med Parkinsons sygdom, der gennemgår en multidisciplinær og intensiv rehabiliteringsbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Frysning af gangart (FoG) er et ofte dramatisk, invaliderende episodisk gangmønster, der er almindeligt ved Parkinsons sygdom (PD). FoG forringer i høj grad mobiliteten, forårsager fald og reducerer livskvaliteten. I betragtning af den begrænsede effektivitet af både den dopaminerge terapi og den dybe hjernestimulering på dette symptom, repræsenterer det en udfordring inden for rehabilitering. I de sidste år har nogle undersøgelser beskrevet effektiviteten af ​​akvatisk terapi på balancedysfunktion hos patienter med PD, og ​​relateret det til de sikre forhold, som vandmiljøet tilbyder, og til vandets fysiske egenskaber. Ikke desto mindre er spørgsmålene vedrørende gennemførligheden og effektiviteten af ​​akvatisk terapi til behandling af FoG aldrig blevet behandlet før. Vandmiljøet kan virke på de sensoriske perifere receptorer og dermed i vid udstrækning stimulere det proprioceptive system. PD-patienter viser en ændret behandling af den proprioceptive information, der potentielt kunne understrege FoG. Efterforskerne sigter mod at undersøge virkningerne af akvatisk terapi til behandling af FoG hos PD-patienter, der gennemgår en multidisciplinær intensiv genoptræningsbehandling (MIRT), hvis effektivitet på flere motoriske og funktionelle parametre allerede er blevet demonstreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Como
      • Gravedona Ed Uniti, Como, Italien, 22015
        • "Moriggia-Pelascini" Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af PD ifølge Gelb et al;
  • Hoehn & Yahr (H&Y) trin 2.5-3;
  • Tilstedeværelse af FOG bekræftet i patientvurderingen før deltagelse i undersøgelsen;
  • Stabil farmakologisk behandling i de sidste 8 uger og i rehabiliteringsperioden;
  • Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 24;

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-, lunge-, vestibulære og ortopædiske sygdomme;
  • Ufrivillig vandladning;
  • Alvorlige dyskinesier;
  • Patienter behandlet med dyb hjernestimulering;
  • Visuelle mangler;
  • Andre komorbiliteter end PD bestemmer reduktion af motorisk autonomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MIRT
Patienter i denne gruppe vil gennemgå en 4-ugers Multidisciplinær Intensiv Rehabiliteringsbehandling (MIRT).
Andet: MIRT
MIRT består af et 4-ugers genoptræningsprogram på et hospital, som omfatter fire daglige sessioner med fysioterapi i fem dage og en times fysisk træning på den sjette dag. På den syvende dag hviler patienten. Varigheden af ​​hver session, inklusive restitutionsperioder, er omkring en time. Den første session består af en en-til-en session med en fysioterapeut. Den anden session inkluderer aerobe øvelser for at forbedre balance og gang ved hjælp af forskellige enheder: en stabilometrisk platform med visuelle signaler, et løbebånd plus og et cykloergometer. Den tredje session består af ergoterapi, den fjerde indeholder en times taleterapi.
Aktiv komparator: MIRT-AT
Patienter i denne gruppe vil gennemgå en 4-ugers multidisciplinær intensiv rehabiliteringsbehandling i forbindelse med akvatisk terapi (MIRT-AT).
Andet: MIRT-AT
Patienter i MIRT-AT-gruppen vil gennemgå den landbaserede terapi beskrevet i MIRT plus tre sessioner om ugen (mandag, onsdag, fredag) med vandterapi. På dage med akvatisk terapi blev den første session med MIRT ikke givet. Vandterapiprogrammet omfattede aerobe øvelser og fysiske aktiviteter for at forbedre balance, motorik, koordination og ledmobilitet. Vandsessionerne var opdelt i 3 faser: i) Opvarmningsøvelser, ii) Central session Træning, iii) Nedkøling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ)
Tidsramme: 4 uger
Vurder FoG-frekvens, forstyrrelser i gang og forhold til kliniske træk, der er konceptuelt forbundet med gangart og motoriske aspekter.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unified Parkinsons Disease Rating Scale tot (UPDRS tot)
Tidsramme: 4 uger
Kliniker-bedømt overvåget patientens globale evaluering.
4 uger
Unified Parkinsons Disease Rating Scale Part III (UPDRS III)
Tidsramme: 4 uger
UPDRS underafsnit: kliniker-bedømt overvåget patients motoriske evaluering
4 uger
Unified Parkinsons Disease Rating Scale Part II (UPDRS II)
Tidsramme: 4 uger
UPDRS underart: kliniker-scoret overvåget patients activitied daglige liv evaluering
4 uger
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 4 uger
Motor-funktionstest til balancevurdering
4 uger
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: 4 uger
Motorisk funktionstest til evaluering af sidde-stående, gang og drejning
4 uger
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 4 uger
Motorisk funktionstest for gangudholdenhed
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Efterforskere

  • Studieleder: Giuseppe Frazzitta, MD, "Moriggia-Pelascini" Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2017

Først opslået (Skøn)

10. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • "Moriggia-Pelascini" Hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med MIRT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner