帕金森病患者步态冻结的水生疗法 (AT-FOG)
2017年12月27日 更新者：Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
在多学科、强化康复治疗的背景下，水生疗法对帕金森病患者的有效性
评估水生疗法对接受多学科强化康复治疗的帕金森病患者步态冻结的疗效。
研究概览
详细说明
步态冻结 (FoG) 是一种在帕金森病 (PD) 中常见的戏剧性、致残的偶发步态模式。
FoG 会严重损害行动能力，导致跌倒，并降低生活质量。
鉴于多巴胺能疗法和深部脑刺激对这种症状的有效性有限，这代表了康复领域的挑战。
在过去的几年中，一些研究描述了水生疗法对 PD 患者平衡功能障碍的有效性，并将其与水生环境提供的安全条件和水的物理特性相关联。
然而，水生疗法治疗 FoG 的可行性和有效性的问题以前从未得到解决。
水生环境可能作用于周围感觉受体，从而广泛刺激本体感受系统。
PD 患者表现出对本体感受信息的处理发生了变化，这可能会突出 FoG。
研究人员旨在研究水生疗法对接受多学科强化康复治疗 (MIRT) 的 PD 患者治疗 FoG 的影响，MIRT 对几个运动和功能参数的有效性已经得到证实。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Como
-
Gravedona Ed Uniti、Como、意大利、22015
- "Moriggia-Pelascini" Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 Gelb 等人的诊断 PD；
- Hoehn & Yahr (H&Y) 阶段 2.5-3；
- 在参与研究之前的患者评估中确认存在 FOG；
- 最近 8 周和康复期间的稳定药物治疗；
- 简易精神状态检查（MMSE）≥24；
排除标准：
- 心脏、肺部、前庭和骨科疾病；
- 尿失禁；
- 严重的运动障碍;
- 接受深部脑刺激治疗的患者；
- 视觉缺陷；
- PD 以外的合并症决定了运动自主性的降低
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：MIRT
该组患者将接受为期 4 周的多学科强化康复治疗 (MIRT)。
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MIRT 包括在医院环境中进行的为期 4 周的康复计划，其中包括每天四次为期五天的物理治疗和第六天一小时的体育锻炼。
第七天，病人休息。
每个会话的持续时间，包括恢复期，大约是一个小时。
第一个疗程包括与物理治疗师的一对一疗程。
第二节课包括有氧运动，以改善平衡和步态，使用不同的设备：带有视觉提示的稳定平台、跑步机 plus 和自行车测力计。
第三节包括职业治疗，第四节包括一小时的言语治疗。
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有源比较器：MIRT-AT
该组患者将接受为期 4 周的与水生疗法 (MIRT-AT) 相关的多学科强化康复治疗。
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MIRT-AT 组的患者将接受 MIRT 中描述的陆基疗法以及每周 3 次（周一、周三、周五）水上疗法。
在进行水疗的日子里，没有提供第一次 MIRT。
水上疗法计划包括有氧运动和体育活动，以提高平衡能力、运动技能、协调能力和关节活动能力。
水上课程分为 3 个阶段：i) 热身练习，ii) 中央课程训练，iii) 放松。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冻结步态问卷 (FOGQ)
大体时间：4周
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评估 FoG 频率、步态障碍以及与概念上与步态和运动方面相关的临床特征的关系。
|
4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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统一帕金森病评定量表 (UPDRS tot)
大体时间：4周
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临床医生评分监测患者的整体评估。
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4周
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统一帕金森病评定量表第三部分 (UPDRS III)
大体时间：4周
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UPDRS 子部分：临床医生评分监测患者的运动评估
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4周
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统一帕金森病评定量表第二部分 (UPDRS II)
大体时间：4周
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UPDRS subart：临床医生评分监测患者的日常生活活动评估
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4周
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伯格平衡量表 (BBS)
大体时间：4周
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用于平衡评估的运动功能测试
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4周
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定时起步测试 (TUG)
大体时间：4周
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用于坐立、行走和转弯评估的运动功能测试
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4周
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六分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：4周
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步态耐力运动功能测试
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Giuseppe Frazzitta, MD、"Moriggia-Pelascini" Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月7日
首次发布 (估计)
2017年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月27日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
MIRT的临床试验
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