Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akvatisk terapi for frysing av gang hos pasienter med Parkinsons sykdom (AT-FOG)

27. desember 2017 oppdatert av: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Effektiviteten av akvatisk terapi for pasienter med Parkinsons sykdom i sammenheng med en tverrfaglig, intensiv rehabiliteringsbehandling

Evaluering av effektiviteten av akvatisk terapi for behandling av frysing av gange hos pasienter med Parkinsons sykdom som gjennomgår en tverrfaglig og intensiv rehabiliteringsbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Frysing av gangart (FoG) er et ofte dramatisk, invalidiserende episodisk gangmønster som er vanlig ved Parkinsons sykdom (PD). FoG svekker i stor grad mobiliteten, forårsaker fall og reduserer livskvaliteten. Gitt den begrensede effektiviteten til både den dopaminerge terapien og den dype hjernestimuleringen på dette symptomet, representerer det en utfordring innen rehabilitering. I de siste årene har noen studier beskrev effektiviteten av vannterapi på balansedysfunksjon hos pasienter med PD, og ​​korrelerte det med de trygge forholdene som tilbys av vannmiljøet og de fysiske egenskapene til vann. Ikke desto mindre har spørsmålene rundt gjennomførbarheten og effektiviteten av vannterapi for behandling av FoG aldri blitt behandlet før. Vannmiljøet kan virke på de sensoriske perifere reseptorene, og dermed i stor grad stimulere det proprioseptive systemet. PD-pasienter viser en endret prosessering av den proprioseptive informasjonen som potensielt kan understreke FoG. Etterforskerne tar sikte på å undersøke effekten av akvatisk terapi for behandling av FoG hos PD-pasienter som gjennomgår en multidisiplinær intensiv rehabiliteringsbehandling (MIRT), hvis effektivitet på flere motoriske og funksjonelle parametere allerede er demonstrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Como
      • Gravedona Ed Uniti, Como, Italia, 22015
        • "Moriggia-Pelascini" Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av PD i henhold til Gelb et al;
  • Hoehn & Yahr (H&Y) trinn 2.5-3;
  • Tilstedeværelse av FOG bekreftet i pasientvurderingen før deltakelse i studien;
  • Stabil farmakologisk behandling de siste 8 ukene og i rehabiliteringsperioden;
  • Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 24;

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-, lunge-, vestibulære og ortopediske sykdommer;
  • Urininkontinens;
  • Alvorlige dyskinesier;
  • Pasienter behandlet med dyp hjernestimulering;
  • Visuelle mangler;
  • Andre komorbiliteter enn PD som bestemmer reduksjon av motorisk autonomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: MIRT
Pasienter i denne gruppen vil gjennomgå en 4-ukers multidisiplinær intensiv rehabiliteringsbehandling (MIRT).
Annen: MIRT
MIRT består av et 4-ukers rehabiliteringsprogram i sykehus, som innebærer fire daglige økter med fysioterapi i fem dager og én time fysisk trening på den sjette dagen. På den syvende dagen hviler pasienten. Varigheten av hver økt, inkludert restitusjonsperioder, er omtrent en time. Den første økten består av en en-til-en økt med fysioterapeut. Den andre økten inkluderer aerobe øvelser for å forbedre balanse og gange, ved bruk av forskjellige enheter: en stabilometrisk plattform med visuelle signaler, en tredemølle pluss og et sykloergometer. Den tredje økten består av ergoterapi, den fjerde inkluderer en time med logopedi.
Aktiv komparator: MIRT-AT
Pasienter i denne gruppen vil gjennomgå en 4-ukers multidisiplinær intensiv rehabiliteringsbehandling assosiert med akvatisk terapi (MIRT-AT).
Annen: MIRT-AT
Pasienter i MIRT-AT-gruppen vil gjennomgå den landbaserte terapien beskrevet i MIRT pluss tre økter per uke (mandag, onsdag, fredag) med vannterapi. På dager med vannterapi ble den første økten med MIRT ikke gitt. Vannterapiprogrammet inkluderte aerobe øvelser og fysiske aktiviteter for å forbedre balanse, motoriske ferdigheter, koordinasjon og leddmobilitet. Vannøktene ble delt inn i 3 faser: i) Oppvarmingsøvelser, ii) Sentral økttrening, iii) Nedkjøling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ)
Tidsramme: 4 uker
Vurder FoG-frekvens, forstyrrelser i gange og forhold til kliniske trekk konseptuelt assosiert med gangart og motoriske aspekter.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Unified Parkinsons Disease Rating Scale tot (UPDRS tot)
Tidsramme: 4 uker
Kliniker-scoret overvåket pasientens globale evaluering.
4 uker
Unified Parkinsons Disease Rating Scale Part III (UPDRS III)
Tidsramme: 4 uker
UPDRS underdel: kliniker-scoret overvåket pasients motoriske evaluering
4 uker
Unified Parkinsons Disease Rating Scale Part II (UPDRS II)
Tidsramme: 4 uker
UPDRS underart: kliniker-scoret overvåket pasientens aktiverte dagliglivsevaluering
4 uker
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 4 uker
Motor-funksjonstest for balansevurdering
4 uker
Tidsbestemt og gå-test (TUG)
Tidsramme: 4 uker
Motorisk funksjonstest for evaluering av sitte å stå, gå og snu
4 uker
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 4 uker
Motorisk funksjonstest for gangutholdenhet
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Etterforskere

  • Studieleder: Giuseppe Frazzitta, MD, "Moriggia-Pelascini" Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • "Moriggia-Pelascini" Hospital

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på MIRT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere