Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vattenterapi för frysning av gång hos patienter med Parkinsons sjukdom (AT-FOG)

27 december 2017 uppdaterad av: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Effektiviteten av vattenterapi för patienter med Parkinsons sjukdom i samband med en multidisciplinär, intensiv rehabiliteringsbehandling

Utvärdering av effektiviteten av vattenterapi för behandling av frysning av gång hos patienter med Parkinsons sjukdom som genomgår en multidisciplinär och intensiv rehabiliteringsbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Frysning av gång (FoG) är ett ofta dramatiskt, invalidiserande episodiskt gångmönster som är vanligt vid Parkinsons sjukdom (PD). FoG försämrar kraftigt rörligheten, orsakar fall och minskar livskvaliteten. Med tanke på den begränsade effektiviteten av både den dopaminerga behandlingen och den djupa hjärnstimuleringen på detta symptom, representerar det en utmaning inom rehabiliteringsområdet. Under de senaste åren har några studier beskrivit effektiviteten av vattenterapi på balansdysfunktion hos patienter med PD, och relaterat det till de säkra förhållanden som erbjuds av vattenmiljön och till vattnets fysiska egenskaper. Ändå har frågorna om genomförbarheten och effektiviteten av vattenterapi för behandling av FoG aldrig behandlats tidigare. Vattenmiljön kan verka på de sensoriska perifera receptorerna, vilket i stor utsträckning stimulerar det proprioceptiva systemet. PD-patienter visar en förändrad bearbetning av den proprioceptiva informationen som potentiellt skulle kunna understryka FoG. Utredarna syftar till att undersöka effekterna av vattenterapi för behandling av FoG hos PD-patienter som genomgår en Multidisciplinary Intensive Rehabilitation Treatment (MIRT), vars effektivitet på flera motoriska och funktionella parametrar redan har visats.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Como
      • Gravedona Ed Uniti, Como, Italien, 22015
        • "Moriggia-Pelascini" Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av PD enligt Gelb et al;
  • Hoehn & Yahr (H&Y) steg 2,5-3;
  • Förekomst av FOG bekräftad i patientbedömningen före deltagande i studien;
  • Stabil farmakologisk behandling under de senaste 8 veckorna och under rehabiliteringsperioden;
  • Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 24;

Exklusions kriterier:

  • Hjärt-, lung-, vestibulära och ortopediska sjukdomar;
  • Urininkontinens;
  • Allvarliga dyskinesier;
  • Patienter som behandlas med djup hjärnstimulering;
  • Visuella brister;
  • Andra komorbiliteter än PD som bestämmer minskning av motorisk autonomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MIRT
Patienter i denna grupp kommer att genomgå en 4-veckors multidisciplinär intensiv rehabiliteringsbehandling (MIRT).
Övrig: MIRT
MIRT består av ett 4-veckors rehabiliteringsprogram på sjukhus, vilket innebär fyra dagliga sessioner med sjukgymnastik under fem dagar och en timmes fysisk träning den sjätte dagen. På den sjunde dagen vilar patienten. Varaktigheten av varje session, inklusive återhämtningsperioder, är cirka en timme. Den första sessionen består av en en-till-en session med en sjukgymnast. Den andra sessionen innehåller aeroba övningar för att förbättra balans och gång, med hjälp av olika enheter: en stabilometrisk plattform med visuella signaler, ett löpband plus och en cykloergometer. Den tredje sessionen består av arbetsterapi, den fjärde innehåller en timmes logopedi.
Aktiv komparator: MIRT-AT
Patienter i denna grupp kommer att genomgå en 4-veckors multidisciplinär intensiv rehabiliteringsbehandling i samband med vattenterapi (MIRT-AT).
Övrig: MIRT-AT
Patienter i MIRT-AT-gruppen kommer att genomgå den landbaserade terapin som beskrivs i MIRT plus tre sessioner per vecka (måndag, onsdag, fredag) med vattenterapi. På dagar med vattenterapi tillhandahölls inte den första sessionen med MIRT. Vattenterapiprogrammet inkluderade aeroba övningar och fysiska aktiviteter för att förbättra balansen, motoriken, koordinationen och ledernas rörlighet. Vattenpassen var uppdelade i 3 faser: i) Uppvärmningsövningar, ii) Centralpassträning, iii) Nedkylning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ)
Tidsram: 4 veckor
Bedöma FoG-frekvens, störningar i gång och relation till kliniska egenskaper som är konceptuellt associerade med gång och motoriska aspekter.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Unified Parkinsons Disease Rating Scale tot (UPDRS tot)
Tidsram: 4 veckor
Klinikerbetygsatt övervakad patientens globala utvärdering.
4 veckor
Unified Parkinsons Disease Rating Scale Part III (UPDRS III)
Tidsram: 4 veckor
UPDRS-underdel: läkare-betygsatt övervakad patientens motoriska utvärdering
4 veckor
Unified Parkinsons Disease Rating Scale Part II (UPDRS II)
Tidsram: 4 veckor
UPDRS subart: kliniker-betyg övervakad patientens activitied dagliga liv utvärdering
4 veckor
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: 4 veckor
Motoriskt funktionstest för balansutvärdering
4 veckor
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsram: 4 veckor
Motoriskt funktionstest för utvärdering av sitta att stå, gå och svänga
4 veckor
Sex minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: 4 veckor
Motoriskt funktionstest för gånguthållighet
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Utredare

  • Studierektor: Giuseppe Frazzitta, MD, "Moriggia-Pelascini" Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

10 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • "Moriggia-Pelascini" Hospital

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på MIRT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera