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Thérapie aquatique pour le gel de la marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (AT-FOG)

27 décembre 2017 mis à jour par: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Efficacité de la thérapie aquatique pour les patients atteints de la maladie de Parkinson dans le cadre d'un traitement de réadaptation intensif multidisciplinaire

Évaluation de l'efficacité de l'aquathérapie pour le traitement du blocage de la marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson suivant un traitement de réadaptation multidisciplinaire et intensif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le gel de la marche (FoG) est un schéma de marche épisodique souvent dramatique et invalidant qui est courant dans la maladie de Parkinson (MP). Le FoG altère fortement la mobilité, provoque des chutes et réduit la qualité de vie. Compte tenu de l'efficacité limitée à la fois de la thérapie dopaminergique et de la stimulation cérébrale profonde sur ce symptôme, cela représente un défi dans le domaine de la rééducation. Au cours des dernières années, certaines études ont décrit l'efficacité de la thérapie aquatique sur le dysfonctionnement de l'équilibre chez les patients atteints de MP, en la corrélant aux conditions de sécurité offertes par l'environnement aquatique et aux propriétés physiques de l'eau. Néanmoins, les questions concernant la faisabilité et l'efficacité de la thérapie aquatique pour le traitement de FoG n'ont jamais été abordées auparavant. Le milieu aquatique peut agir sur les récepteurs sensoriels périphériques, stimulant ainsi largement le système proprioceptif. Les patients parkinsoniens montrent un traitement altéré de l'information proprioceptive qui pourrait potentiellement souligner FoG. Les chercheurs visent à étudier les effets de la thérapie aquatique pour le traitement de la FoG chez les patients parkinsoniens subissant un traitement de réadaptation intensive multidisciplinaire (MIRT), dont l'efficacité sur plusieurs paramètres moteurs et fonctionnels a déjà été démontrée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Como
      • Gravedona Ed Uniti, Como, Italie, 22015
        • "Moriggia-Pelascini" Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de MP selon Gelb et al ;
  • Hoehn & Yahr (H&Y) étape 2.5-3 ;
  • Présence de FOG confirmée lors de l'évaluation du patient avant sa participation à l'étude ;
  • Traitement pharmacologique stable depuis les 8 dernières semaines et pendant la période de rééducation ;
  • Mini examen de l'état mental (MMSE) ≥ 24 ;

Critère d'exclusion:

  • Maladies cardiaques, pulmonaires, vestibulaires et orthopédiques ;
  • Incontinence urinaire;
  • Dyskinésies sévères ;
  • Patients traités par stimulation cérébrale profonde ;
  • Déficits visuels ;
  • Comorbilités autres que la MP déterminant la réduction de l'autonomie motrice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: MIRT
Les patients de ce groupe suivront un traitement de réadaptation intensive multidisciplinaire (MIRT) de 4 semaines.
Autre: MIRT
MIRT consiste en un programme de réadaptation de 4 semaines en milieu hospitalier, qui comprend quatre séances quotidiennes de physiothérapie pendant cinq jours et une heure d'exercice physique le sixième jour. Le septième jour, le patient se repose. La durée de chaque séance, y compris les périodes de récupération, est d'environ une heure. La première séance consiste en une séance individuelle avec un kinésithérapeute. La deuxième séance comprend des exercices aérobies pour améliorer l'équilibre et la marche, à l'aide de différents appareils : une plate-forme stabilométrique avec repères visuels, un tapis roulant plus et un cycloergomètre. La troisième séance consiste en ergothérapie, la quatrième comprend une heure d'orthophonie.
Comparateur actif: MIRT-AT
Les patients de ce groupe suivront un traitement de réadaptation intensive multidisciplinaire de 4 semaines associé à la thérapie aquatique (MIRT-AT).
Autre: MIRT-AT
Les patients du groupe MIRT-AT suivront la thérapie terrestre décrite dans MIRT plus trois séances par semaine (lundi, mercredi, vendredi) de thérapie aquatique. Les jours de thérapie aquatique, la première séance de MIRT n'était pas fournie. Le programme de thérapie aquatique comprenait des exercices aérobiques et des activités physiques pour améliorer l'équilibre, la motricité, la coordination et la mobilité des articulations. Les sessions aquatiques ont été divisées en 3 phases : i) Exercices d'échauffement, ii) Entraînement de session centrale, iii) Récupération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le blocage de la marche (FOGQ)
Délai: 4 semaines
Évaluer la fréquence FoG, les perturbations de la marche et la relation avec les caractéristiques cliniques conceptuellement associées à la marche et aux aspects moteurs.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson tot (UPDRS tot)
Délai: 4 semaines
Évaluation globale du patient surveillée par un clinicien.
4 semaines
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson, partie III (UPDRS III)
Délai: 4 semaines
Sous-partie UPDRS : évaluation motrice du patient surveillée et notée par le clinicien
4 semaines
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson, partie II (UPDRS II)
Délai: 4 semaines
Sous-art UPDRS : évaluation de la vie quotidienne du patient surveillée par un clinicien
4 semaines
Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: 4 semaines
Test fonctionnel moteur pour l'évaluation de l'équilibre
4 semaines
Timed Up and Go Test (TUG)
Délai: 4 semaines
Test fonctionnel moteur pour l'évaluation de la position assise à debout, de la marche et des virages
4 semaines
Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: 4 semaines
Test fonctionnel moteur pour l'endurance de la marche
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Giuseppe Frazzitta, MD, "Moriggia-Pelascini" Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2017

Première publication (Estimation)

10 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • "Moriggia-Pelascini" Hospital

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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