МРТ легких в лечении идиопатического легочного фиброза (PIC'IRM)
19 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
МРТ ЛЕГКИХ в лечении идиопатического легочного фиброза : PIC'IRM
Компьютерная томография высокого разрешения (КТВР) играет важную роль в лечении идиопатического легочного фиброза (ИЛФ) путем выявления характерных поражений обычной интерстициальной пневмонии (ОИП).
Хотя HRCT является стандартным эталоном для описания структурных изменений легких с использованием неинвазивной техники, это, тем не менее, лучевое исследование, которое дает ограниченную функциональную информацию о воспалении.
В этом испытании исследователи стремились оценить, может ли МРТ (магнитно-резонансная томография) с использованием ультракороткого эхо-времени быть альтернативой HRCT при оценке четырех морфологических критериев, необходимых для определения картины UIP.
Исследователи также планировали изучить клиническую ценность дополнительной информации, полученной с помощью МРТ, такой как контрасты и перфузия легких, с использованием функциональной МРТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Компьютерная томография высокого разрешения (КТВР) является важным компонентом в диагностике идиопатического легочного фиброза (ИЛФ). При соответствующих клинических условиях наличие обычной картины интерстициальной пневмонии (ОИП) на HRCT достаточно для диагностики ИЛФ. Требуются четыре морфологических критерия: (1) субплевральное, базальное преобладание, (2) ретикулярная аномалия, (3) сотовидная форма с тракционными бронхоэктазами или без них, (4) отсутствие признаков, несовместимых с паттерном UIP. Однако HRCT является методом облучения и дает данные только о структурных изменениях. Недавние достижения в области трехмерной визуализации с ультракоротким эхо-сигналом (3D-UTE) показали многообещающие результаты в улучшении качества МРТ легких (магнитно-резонансная). Поскольку КТВР является стандартным эталоном при ИЛФ, исследователи стремились оценить, может ли МРТ грудной клетки быть альтернативой КТВР при оценке четырех радиологических критериев, необходимых для диагностики ИЛФ. Более того, МРТ грудной клетки может дать новые функциональные данные, которые, как ожидается, будут связаны с воспалением легких.
Для изучения диагностической точности МРТ для каждого радиологического критерия, определяющего паттерн ОИП, исследователи будут сравнивать КТВР и МРТ грудной клетки пациентов с ИЛФ с КТВР и МРТ грудной клетки пациентов с другими заболеваниями легких, у которых нет всех критериев ОИП.
Процедура исследования будет заключаться в МР-секвенировании PETRA с усилением гадолинием (точечное кодирование с радиальным получением) по сравнению с HRCT без усиления в течение 15 дней. Никаких последующих действий не требуется.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pessac, Франция, 33604
- CHU de Bordeaux
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет наблюдались в университетской больнице Бордо.
Пациенты с определенным диагнозом ИЛФ:
- На основе «определенного» паттерна UIP при HRCT без гистопатологии
- Основано на «возможном» паттерне UIP при HRCT с гистопатологией, полученной при хирургической биопсии легкого.
- Пациенты с диагнозом фиброзирующий саркоидоз после мультидисциплинарного обсуждения.
- Пациенты с диагнозом острого или подострого аллергического пневмонита после мультидисциплинарного обсуждения
- Пациенты с диагнозом «организующаяся пневмония» после междисциплинарного обсуждения
- Пациенты с диагнозом изолированные плевральные бляшки после мультидисциплинарного обсуждения
- Пациент способен выдерживать положение лежа на спине более 30 минут.
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения
- Пациенты, давшие письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Субъект задержан по судебному или административному решению.
- Майор охраняется законом.
- Субъект, не связанный с системой социального обеспечения
- Субъект находится в периоде относительного исключения по отношению к другому протоколу.
- Пациенты со специфическими противопоказаниями к проведению МРТ: железный материал, кардиостимулятор, клаустрофобия, гиперчувствительность к гадолинию, почечная недостаточность со скоростью клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин, беременные или кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: шаблон UIP
18 пациентов с паттерном ОИП на КТВР и ИЛФ как окончательный диагноз.
|
Оно будет выполнено на МР-томографе 1,5 Тесла (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Эрланген, Германия).
Данные будут получены в аксиальной плоскости с использованием 12-канальной катушки грудной клетки/позвоночника.
Исследователи будут использовать ранее опубликованные параметры последовательности для каждой последовательности МРТ.
PETRA будет получен на свободном дыхании с дыхательным шлюзом при функциональной дыхательной способности.
Оно будет выполняться на 16 (Sensation 16, Siemens®) или 64 каналах (Definition 64, Siemens®) без введения контрастного вещества.
|
|
Экспериментальный: Группа 2: возможный шаблон UIP
7 пациентов с «возможным» паттерном ОИП при КТВР с гистопатологией, полученной при хирургической биопсии легкого, с диагнозом ИЛФ.
|
Оно будет выполнено на МР-томографе 1,5 Тесла (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Эрланген, Германия).
Данные будут получены в аксиальной плоскости с использованием 12-канальной катушки грудной клетки/позвоночника.
Исследователи будут использовать ранее опубликованные параметры последовательности для каждой последовательности МРТ.
PETRA будет получен на свободном дыхании с дыхательным шлюзом при функциональной дыхательной способности.
Оно будет выполняться на 16 (Sensation 16, Siemens®) или 64 каналах (Definition 64, Siemens®) без введения контрастного вещества.
|
|
Экспериментальный: Группа 3: диагноз фиброзирующего саркоидоза.
15 пациентов с диагнозом фиброзирующий саркоидоз после междисциплинарного обсуждения.
|
Оно будет выполнено на МР-томографе 1,5 Тесла (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Эрланген, Германия).
Данные будут получены в аксиальной плоскости с использованием 12-канальной катушки грудной клетки/позвоночника.
Исследователи будут использовать ранее опубликованные параметры последовательности для каждой последовательности МРТ.
PETRA будет получен на свободном дыхании с дыхательным шлюзом при функциональной дыхательной способности.
Оно будет выполняться на 16 (Sensation 16, Siemens®) или 64 каналах (Definition 64, Siemens®) без введения контрастного вещества.
|
|
Экспериментальный: Группа 4: заболевания легких без ретикуляций.
20 больных с заболеваниями легких без ретикуляции (острый или подострый гиперчувствительный пневмонит, организующаяся пневмония, изолированные плевральные бляшки).
|
Оно будет выполнено на МР-томографе 1,5 Тесла (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Эрланген, Германия).
Данные будут получены в аксиальной плоскости с использованием 12-канальной катушки грудной клетки/позвоночника.
Исследователи будут использовать ранее опубликованные параметры последовательности для каждой последовательности МРТ.
PETRA будет получен на свободном дыхании с дыхательным шлюзом при функциональной дыхательной способности.
Оно будет выполняться на 16 (Sensation 16, Siemens®) или 64 каналах (Definition 64, Siemens®) без введения контрастного вещества.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение точности диагностики МРТ легких по сравнению с торакальной HRCT
Временное ограничение: День 0
|
Идентификация четырех рентгенологических критериев, определяющих паттерн UIP при включении (D0): (1) субплевральное, базальное преобладание, (2) ретикулярная аномалия, (3) сотовый тип с тракционными бронхоэктазами или без них, (4) отсутствие признаков, несовместимых с паттерном UIP.
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие четырех рентгенологических критериев, определяющих паттерн ОИП в группе пациентов с определенным диагнозом ИЛФ, но с «возможным» паттерном ОИП.
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
Корреляция между дефектами перфузии на МРТ и тяжестью ИЛФ, оцениваемой с помощью функционального теста легких: форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
Корреляция между дефектами перфузии на МРТ и тяжестью ИЛФ, оцениваемой с помощью функционального теста легких: Фактор переноса монооксида углерода (TLCO)
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
Корреляция между дефектами перфузии на МРТ и тяжестью ИЛФ, оцененной с помощью 6-минутного теста с физической нагрузкой
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
Корреляция между интенсивностью сигнала Т2 и тяжестью ИЛФ, оцениваемой с помощью функционального теста легких: форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
Корреляция между интенсивностью сигнала Т2 и тяжестью ИЛФ, оцениваемой с помощью функционального теста легких: коэффициент переноса монооксида углерода (TLCO)
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
Корреляция между интенсивностью сигнала Т2 и тяжестью ИЛФ, оцененная с помощью 6-минутного теста с физической нагрузкой
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
Корреляция между усиленным гадолинием сигналом и тяжестью ИЛФ, оцениваемой с помощью теста функции легких: форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
Корреляция между сигналом, усиленным гадолинием, и тяжестью ИЛФ, оцениваемой с помощью функционального теста легких: коэффициент переноса монооксида углерода (TLCO)
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
Корреляция между сигналом, усиленным гадолинием, и тяжестью ИЛФ, оцененной с помощью 6-минутного теста с физической нагрузкой
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
Согласованность результатов МРТ между наблюдателями будет оцениваться коэффициентом Каппа
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elodie BLANCHARD, MD, University Hospital, Bordeaux
- Учебный стул: Rodolphe THIEBAUT, MD PhD, University Hospital, Bordeaux
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX2015/31
- 2016-A01163-48 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .