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Risonanza magnetica polmonare nella gestione della fibrosi polmonare idiopatica (PIC'IRM)

19 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

LUNG MRI nella gestione della fibrosi polmonare idiopatica: PIC'IRM

La tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT) svolge un ruolo importante nella gestione della fibrosi polmonare idiopatica (IPF) identificando le lesioni caratteristiche della polmonite interstiziale usuale (UIP). Sebbene l'HRCT sia il riferimento standard per descrivere le alterazioni strutturali polmonari utilizzando una tecnica non invasiva, è comunque un esame radiante che fornisce informazioni funzionali limitate sull'infiammazione. In questo studio, i ricercatori miravano a valutare se l'MRI (Magnetic Resonance Imaging) utilizzando un tempo di eco ultra-corto potesse essere un'alternativa all'HRCT nella valutazione dei quattro criteri morfologici richiesti per definire un pattern UIP. I ricercatori hanno anche pianificato di studiare il valore clinico delle informazioni aggiuntive derivate dalla risonanza magnetica come i contrasti e la perfusione polmonare utilizzando la risonanza magnetica funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT) è una componente essenziale nel percorso diagnostico della fibrosi polmonare idiopatica (IPF). Con il contesto clinico appropriato, la presenza di un normale pattern di polmonite interstiziale (UIP) all'HRCT è sufficiente per diagnosticare l'IPF. Sono richiesti quattro criteri morfologici: (1) Predominanza subpleurica, basale, (2) Anomalia reticolare, (3) A nido d'ape con o senza bronchiectasie da trazione, (4) Assenza di caratteristiche incoerenti con il modello UIP. Tuttavia, HRCT è una tecnica radiante e fornisce solo dati sulle alterazioni strutturali. I recenti progressi nell'imaging tridimensionale a tempo di eco ultra-corto (3D-UTE) hanno mostrato risultati promettenti nel miglioramento della qualità dell'imaging RM polmonare (risonanza magnetica). Poiché l'HRCT è il riferimento standard nell'IPF, i ricercatori miravano a valutare se la RM toracica potesse essere un'alternativa all'HRCT nella valutazione dei quattro criteri radiologici richiesti per la diagnosi di IPF. Inoltre, la risonanza magnetica toracica potrebbe fornire nuovi dati funzionali, che dovrebbero essere correlati all'infiammazione polmonare.

Al fine di studiare l'accuratezza diagnostica della risonanza magnetica per ciascun criterio radiologico che definisce il pattern UIP, i ricercatori confronteranno HRCT e risonanza magnetica toracica di pazienti con IPF con HRCT e risonanza magnetica toracica di pazienti con altre malattie polmonari che non hanno tutti i criteri UIP.

La procedura dello studio sarà PETRA potenziato con gadolinio (riduzione del tempo di codifica puntuale con acquisizione radiale) Sequenziamento RM rispetto a HRCT non potenziato entro 15 giorni. Non è necessario alcun follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Pessac, Francia, 33604
        • CHU de Bordeaux

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti > 18 anni seguiti presso l'ospedale universitario di Bordeaux

  • Pazienti con una diagnosi certa di IPF:

    • Basato su un "certo" pattern UIP all'HRCT senza istopatologia
    • Sulla base di un modello UIP "possibile" all'HRCT con istopatologia data dalla biopsia polmonare chirurgica.
  • Pazienti con diagnosi di sarcoidosi fibrosante dopo discussione multidisciplinare
  • Pazienti con diagnosi di polmonite da ipersensibilità acuta o subacuta dopo discussione multidisciplinare
  • Pazienti con diagnosi di polmonite organizzativa dopo discussione multidisciplinare
  • Pazienti con diagnosi di placche pleuriche isolate dopo discussione multidisciplinare
  • Paziente in grado di sopportare la posizione supina per più di 30 minuti
  • Paziente affiliato ad un sistema di previdenza sociale
  • Pazienti che hanno dato il loro consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Soggetto detenuto per decisione giudiziaria o amministrativa.
  • Maggiore protetto dalla legge.
  • Soggetto non affiliato ad un istituto previdenziale
  • Soggetto in periodo di relativa esclusione rispetto ad altro protocollo.
  • Pazienti con controindicazione specifica a sottoporsi a risonanza magnetica: materiale ferroso, pacemaker cardiaco, claustrofobia, ipersensibilità al gadolinio, compromissione renale con velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 30 ml/min, donne in gravidanza o che allattano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1: modello UIP
18 pazienti con pattern UIP alla HRCT e IPF come diagnosi definitiva.
Dispositivo: Risonanza magnetica
Verrà eseguito su uno scanner RM da 1,5 Tesla (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Germania). Le acquisizioni saranno ottenute nel piano assiale utilizzando una bobina torace/colonna vertebrale a 12 canali. Gli investigatori utilizzeranno parametri di sequenza precedentemente pubblicati per ciascuna sequenza MRI. PETRA sarà acquisito in respirazione libera con gating respiratorio a capacità respiratoria funzionale.
Altro: HRCT toracica (riferimento standard)
Verrà eseguito su un canale 16 (Sensation 16, Siemens®) o 64 (Definition 64, Siemens®), senza iniezione di mezzo di contrasto.
Sperimentale: Gruppo 2: possibile modello UIP
7 pazienti con pattern UIP "possibile" all'HRCT con istopatologia data dalla biopsia polmonare chirurgica che fa la diagnosi di IPF.
Dispositivo: Risonanza magnetica
Verrà eseguito su uno scanner RM da 1,5 Tesla (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Germania). Le acquisizioni saranno ottenute nel piano assiale utilizzando una bobina torace/colonna vertebrale a 12 canali. Gli investigatori utilizzeranno parametri di sequenza precedentemente pubblicati per ciascuna sequenza MRI. PETRA sarà acquisito in respirazione libera con gating respiratorio a capacità respiratoria funzionale.
Altro: HRCT toracica (riferimento standard)
Verrà eseguito su un canale 16 (Sensation 16, Siemens®) o 64 (Definition 64, Siemens®), senza iniezione di mezzo di contrasto.
Sperimentale: Gruppo 3: diagnosi di sarcoidosi fibrosante
15 pazienti con diagnosi di sarcoidosi fibrosante dopo discussione multidisciplinare.
Dispositivo: Risonanza magnetica
Verrà eseguito su uno scanner RM da 1,5 Tesla (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Germania). Le acquisizioni saranno ottenute nel piano assiale utilizzando una bobina torace/colonna vertebrale a 12 canali. Gli investigatori utilizzeranno parametri di sequenza precedentemente pubblicati per ciascuna sequenza MRI. PETRA sarà acquisito in respirazione libera con gating respiratorio a capacità respiratoria funzionale.
Altro: HRCT toracica (riferimento standard)
Verrà eseguito su un canale 16 (Sensation 16, Siemens®) o 64 (Definition 64, Siemens®), senza iniezione di mezzo di contrasto.
Sperimentale: Gruppo 4: malattie polmonari senza reticolazioni
20 pazienti con malattie polmonari senza reticolazioni (polmonite da ipersensibilità acuta o subacuta, polmonite organizzante, placche pleuriche isolate).
Dispositivo: Risonanza magnetica
Verrà eseguito su uno scanner RM da 1,5 Tesla (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Germania). Le acquisizioni saranno ottenute nel piano assiale utilizzando una bobina torace/colonna vertebrale a 12 canali. Gli investigatori utilizzeranno parametri di sequenza precedentemente pubblicati per ciascuna sequenza MRI. PETRA sarà acquisito in respirazione libera con gating respiratorio a capacità respiratoria funzionale.
Altro: HRCT toracica (riferimento standard)
Verrà eseguito su un canale 16 (Sensation 16, Siemens®) o 64 (Definition 64, Siemens®), senza iniezione di mezzo di contrasto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'accuratezza della diagnostica della risonanza magnetica polmonare rispetto alla HRCT toracica
Lasso di tempo: Giorno 0
Identificazione dei quattro criteri radiologici che definiscono il pattern UIP all'inclusione (D0): (1) Predominanza subpleurica, basale, (2) Anomalia reticolare, (3) A nido d'ape con o senza bronchiectasie da trazione, (4) Assenza di caratteristiche incoerenti con il pattern UIP.
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza dei quattro criteri radiologici che definiscono il pattern UIP nel gruppo di pazienti con diagnosi certa di IPF ma con pattern UIP "possibile".
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Correlazione tra difetti di perfusione nella risonanza magnetica e gravità dell'IPF valutata mediante test di funzionalità polmonare: capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Correlazione tra difetti di perfusione nella risonanza magnetica e gravità IPF valutata mediante test di funzionalità polmonare: fattore di trasferimento del monossido di carbonio (TLCO)
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Correlazione tra difetti di perfusione nella risonanza magnetica e gravità dell'IPF valutata mediante test da sforzo di 6 minuti
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Correlazione tra intensità del segnale T2 e gravità IPF valutata dal test di funzionalità polmonare: capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Correlazione tra intensità del segnale T2 e gravità dell'IPF valutata mediante test di funzionalità polmonare: fattore di trasferimento del monossido di carbonio (TLCO)
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Correlazione tra intensità del segnale T2 e gravità dell'IPF valutata mediante test da sforzo di 6 minuti
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Correlazione tra segnale potenziato dal gadolinio e gravità dell'IPF valutata mediante test di funzionalità polmonare: capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Correlazione tra segnale potenziato dal gadolinio e gravità dell'IPF valutata mediante test di funzionalità polmonare: fattore di trasferimento del monossido di carbonio (TLCO)
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Correlazione tra segnale potenziato dal gadolinio e gravità dell'IPF valutata mediante test da sforzo di 6 minuti
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
L'accordo interosservatore dei risultati della MRI sarà stimato dal coefficiente Kappa
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Investigatori

  • Investigatore principale: Elodie BLANCHARD, MD, University Hospital, Bordeaux
  • Cattedra di studio: Rodolphe THIEBAUT, MD PhD, University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

14 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

14 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX2015/31
  • 2016-A01163-48 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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