Пеметрексед плюс Тарцева в качестве терапии спасения у пациентов с метастатическим колоректальным раком с гиперэкспрессией EGFR, у которых стандартная химиотерапия оказалась неэффективной

Противоопухолевый эффект пеметрекседа уже доказан при раке легкого, мезотелиоме плевры, мезотелиоме брюшины и применяется в качестве стандартного терапевтического средства. Кроме того, этот препарат не имеет серьезных побочных эффектов, пеметрексед считается важным вариантом для пациентов с плохим функциональным статусом или пожилых пациентов. Пеметрекседа изучали при колоректальном раке, Zhang et al. продемонстрировали, что пеметрексед в сочетании с гефитинибом оказывает значительный синергетический эффект на клетки колоректального рака (17). В двух исследованиях II фазы, в которых пациенты получали пеметрексед в качестве терапии первой линии при метастатическом заболевании, частота объективного ответа составила 15–17 %. Эти испытания проводились до приема фолиевой кислоты и витамина B12, что заметно снизило частоту гематологической токсичности пеметрекседа; рутинные добавки в настоящее время включены во все клинические испытания препарата (18).

Эрлотиниб (тарцева) представляет собой пероральный ингибитор тирозинкиназы (TKI) рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Эрлотиниб показал эффект в составе поддерживающей терапии (в сочетании с бевацизумабом) при колоректальном раке. Также эролитиниб оказывал действие при раке желчевыводящих путей и раке поджелудочной железы. Наше предыдущее исследование фазы III для tarceva puls GEMOX (гемцитабин плюс оксалиплатин) показало, что добавление tarceva к GEMOX было более полезным в конкретной подгруппе пациентов с гиперэкспрессией EFGR.

Целью настоящего исследования является оценка эффективности лечения и побочных эффектов комбинации пеметрекседа и тарцевы у пациентов с гиперэкспрессией EGFR с рефрактерным колоректальным раком и отсутствием вариантов лечения, чей общий статус относительно сохраняется.

<Премедикация для Алимты> D-7 ~ Фолиевая кислота 1 мг 1 раз в сутки внутрь D-7 ~ Витамин B12 1 мг/9 недель в/м D-1, D1, D2 Дексаметазон 4 мг два раза в сутки внутрь

<Лечение> D1 Алимта 500 мг/м2 + NS 100 мл в/в инфузия в течение 10 минут каждые 3 недели