- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03121391
Алгоритмический подход к отмене вентилятора в конце жизни
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Health System
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Harper University Hospital
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Detroit Receiving Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
- William Beaumont Hospital
-
Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48075
- Ascension Providence Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию по отмене ИВЛ
Критерий исключения:
- Пациенты в сознании и когнитивно неповрежденные
- Пациенты, которым предстоит донорство органов после отключения аппарата ИВЛ
- Пациенты со смертью мозга
- Больные бульбарным боковым амиотрофическим склерозом
- Пациенты с квадриплегией от C-1 до C-4
- Пациенты с синдромом запертого человека
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
В кластеры войдут отделения интенсивной терапии в четырех больницах.
Все четыре кластера начинают исследование в контрольных условиях.
Отключение аппарата ИВЛ осуществляется обычным персоналом этих подразделений.
Данные собираются посредством наблюдения за процессом и дыхательным комфортом зарегистрированных пациентов.
Каждый кластер выбирается случайным образом для последовательного перехода к вмешательству.
Остальные кластеры продолжают с обычным уходом (контроль), пока не будут выбраны для кроссовера.
|
|
|
Активный компаратор: Вмешательство
Каждый кластер выбирается случайным образом для последовательного перехода к вмешательству.
При переходе на вмешательство закрепленная медсестра реанимации проводит отключение аппарата ИВЛ в соответствии с алгоритмом.
Алгоритм основан на объективных показателях респираторного комфорта пациента.
Данные собираются посредством наблюдения за процессом и дыхательным комфортом зарегистрированных пациентов.
|
Шаги и деревья решений в алгоритме включают в порядке убывания: Убедиться в сознании пациента, провести тест на утечку через манжету, оценить показания для премедикации, выбрать метод отмены, оценить респираторный дистресс по шкале наблюдения за респираторным дистрессом, лечить респираторный дистресс морфином, принять решение об экстубации, установить необходимость непрерывного введения морфина , установить потребность в дополнительном кислороде, оценить постэкстубационный стридор, лечить постэкстубационный стридор |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхательный комфорт пациента
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем за счет повторных измерений до 8 часов
|
Дыхательный комфорт будет измеряться с помощью Шкалы наблюдения за респираторным дистрессом на исходном уровне, при каждой смене аппарата ИВЛ, после выключения аппарата ИВЛ, каждые 15 минут в течение 2 часов после выключения аппарата ИВЛ.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем за счет повторных измерений до 8 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01NR015768 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Паллиативная помощь
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...ЗавершенныйРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Обработка arm_hivrr+s+fl+mУганда
-
University of ArizonaЕще не набираютГруппа 1: Carrier Care (CC) с последующим уходом за кожей (SSC) с последующим выбором семьи | Группа 2: Уход от кожи к коже (SSC), за которым следует уход за носителем (CC), за которым следует выбор семьи
Клинические исследования Алгоритм отключения вентилятора
-
Stefan LakämperUniversity Hospital, ZürichРекрутингОбструктивное апноэ сна (СОАС) | Вождение с нарушениями | СИПАП | Повышенная дневная сонливость | Производительность симулятора вождения | СИПАП-терапияШвейцария