Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Algoritminen lähestymistapa ventilaattorin poistamiseen käyttöiän lopussa

lauantai 26. marraskuuta 2022 päivittänyt: Margaret Campbell, Wayne State University
Ehdotettu tutkimus on tärkeä, alitutkittu alue teho-osaston hoidossa parantumattomasti sairaille potilaille, joille hengityslaitteen poisto on poistettu. Ehdotetulla tutkimuksella on merkitystä kansanterveydelle, koska algoritminen lähestymistapa ventilaattorin vetäytymisprosessiin parantaa kliinikon kykyä suorittaa prosessi ja samalla varmistaa potilaiden mukavuuden, käyttämällä opioideja ja/tai bentsodiatsepiineja tehokkaasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Terminaaliventilaattorin vetäytyminen on prosessi, joka sisältää mekaanisen ventilaation tuen lopettamisen potilailla, jotka eivät pysty ylläpitämään spontaania hengitystä, ja se suoritetaan yleensä teho-osastolla. Hengityslaite vedetään pois luonnollisen kuoleman mahdollistamiseksi. Opioideja ja/tai bentsodiatsepiineja annetaan ennen hengityslaitteen vetäytymisprosessia, sen aikana ja sen jälkeen hengitysvaikeuksien ehkäisemiseksi tai lievittämiseksi, mutta on olemassa vain vähän ohjeita, joiden avulla voidaan määrittää, kuinka paljon ja milloin niitä tulee antaa. Riittämätön opioidien ja/tai bentsodiatsepiinien antaminen asettaa potilaan lievittämättömän hengitysvaikeuden ja ehkäistävissä olevan kärsimyksen riskin. Sitä vastoin liiallinen lääkkeiden antaminen voi nopeuttaa kuolemaa, mikä on tahaton seuraus ja joka koskee kliinikkoja. Hengityslaitteen poistamisen aikana annettujen lääkkeiden tehokkaita annoksia ei tunneta. Tutkijat olettavat, että hengityslaitteen vetäytymisen algoritminen lähestymistapa, joka perustuu biokäyttäytymisinstrumenttiin stressin mittaamiseen ja suuntaamiseen, varmistaa potilaan mukavuuden ja ohjaa tehokkaan opioidien ja/tai bentsodiatsepiinien annon. Tutkijat aikovat käyttää porrastettua kiilaklusterin satunnaistettua kontrolloitua koetta, jossa kaikki klusterit tarjoavat rakenteellista tavallista hoitoa, kunnes jokainen klusteri satunnaistetaan toteuttamaan algoritminen lähestymistapa (interventio). Ehdotettu tutkimus on innovatiivinen, koska tähän yleiseen tehohoitomenettelyyn ei ole standardoitua, näyttöön perustuvaa lähestymistapaa, joka ohjaa objektiivista hengitysvaikeuden mittaa. Tutkimuksella on laaja kliininen merkitys, sillä se tarjoaa tietoa, joka voi mahdollisesti vähentää potilaiden kärsimystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

165

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Harper University Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Detroit Receiving Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • William Beaumont Hospital
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
        • Ascension Providence Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään hengityslaitteen poisto

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat tajuissaan ja kognitiivisesti ehjät
  • Potilaat, joille tehdään elinluovutus hengityslaitteen poistamisen jälkeen
  • Potilaat, jotka ovat aivokuolleita
  • Potilaat, joilla on bulbaarimyotrofinen lateraaliskleroosi
  • Potilaat, joilla on C-1-C-4 quadriplegia
  • Potilaat, joilla on lukittu oireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Klusterit muodostavat neljän sairaalan tehohoidon osasto. Kaikki neljä klusteria aloittavat tutkimuksen kontrolliolosuhteissa. Hengityslaitteen poistamisen suorittaa näiden yksiköiden tavallinen henkilökunta. Tiedot kerätään tarkkailemalla prosessia ja mukana olevien potilaiden hengitysmukavuutta. Jokainen klusteri valitaan satunnaisesti siirtymään peräkkäin interventioon. Loput klusterit jatkavat tavanomaisella huolella (kontrolli), kunnes ne valitaan crossoveriin.
Active Comparator: Interventio
Jokainen klusteri valitaan satunnaisesti siirtymään peräkkäin interventioon. Interventioon siirtyessään määrätty tehohoitohoitaja suorittaa ventilaattorin vetäytymisen algoritmin mukaisesti. Algoritmi perustuu objektiiviseen potilaan hengitysmukavuuden mittaan. Tiedot kerätään tarkkailemalla prosessia ja mukana olevien potilaiden hengitysmukavuutta.
Menettely: Hengityslaitteen poistoalgoritmi

Algoritmin vaiheet ja päätöspuut sisältävät laskevassa järjestyksessä:

Varmista potilaan tajunta, tee mansetin vuototesti, arvioi esilääkityksen indikaatiot, valitse vieroitusmenetelmä, arvioi hengitysvaikeudet hengitysvaikeushavaintoasteikolla, lääkitä hengitysvaikeudet morfiinilla, tee ekstubaatiopäätös, varmista jatkuvan morfiinin tarve , selvittää lisähapen tarve, arvioida ekstubaation jälkeinen stridor, hoitaa ekstubaation jälkeinen stridor

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan hengitysmukavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta toistuvilla mittauksilla 8 tuntiin asti
Hengitysmukavuus mitataan hengitysvaikeushavaintoasteikolla lähtötilanteessa, jokaisen ventilaattorin vaihdon yhteydessä, sen jälkeen, kun ventilaattori on sammutettu, 15 minuutin välein 2 tunnin ajan hengityslaitteen sammuttamisen jälkeen.
Muutos lähtötasosta toistuvilla mittauksilla 8 tuntiin asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wayne State University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01NR015768 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat tarjoavat julkisen pääsyn tunnistamattomiin tiedostoihin kahden avoimen arkiston kautta: Wayne State Universityn DigitalCommons (http://digitalcommons.wayne.edu/), joka tarjoaa jatkuvan pääsyn tietoihin, ja Inter-University Consortium for Political and Social Researchin openICPSR:n (https://www.openicpsr.org/), joka tarjoaa pääsyn tietoihin vähintään 10 vuoden ajan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palliatiivinen hoito

Kliiniset tutkimukset Hengityslaitteen poistoalgoritmi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa