- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03121391
En algoritmisk tilgang til ventilatortilbagetrækning ved livets afslutning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Henry Ford Health System
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Harper University Hospital
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Detroit Receiving Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
- William Beaumont Hospital
-
Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075
- Ascension Providence Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår respiratorabstinenser
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er bevidste og kognitivt intakte
- Patienter, der vil gennemgå organdonation efter respiratortilbagetrækning
- Patienter, der er hjernedøde
- Patienter med bulbar amyotrofisk lateral sklerose
- Patienter med C-1 til C-4 quadriplegi
- Patienter med locked-in syndrom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
Den medicinske intensivafdeling på fire hospitaler vil omfatte klyngerne.
Alle fire klynger begynder undersøgelsen under kontrolbetingelsen.
Ventilatorudtræk udføres af det sædvanlige personale i disse enheder.
Data indsamles gennem observation af processen og den respiratoriske komfort hos de indskrevne patienter.
Hver klynge er tilfældigt udvalgt for sekventielt at krydse over til interventionen.
De resterende klynger fortsætter med sædvanlig omhu (kontrol), indtil de vælges til crossover.
|
|
Aktiv komparator: Intervention
Hver klynge er tilfældigt udvalgt til sekventiel overgang til interventionen.
Når den går over til interventionen, udfører den tildelte intensivsygeplejerske respiratortilbagetrækningen i henhold til algoritmen.
Algoritmen er baseret på et objektivt mål for patientens respiratoriske komfort.
Data indsamles gennem observation af processen og den respiratoriske komfort hos de indskrevne patienter.
|
Trin og beslutningstræer i algoritmen inkluderer i faldende rækkefølge: Konstater patientens bevidsthed, udfør manchetlækagetest, evaluer for indikationer for præ-medicinering, vælg en abstinensmetode, vurder for åndedrætsbesvær med åndedrætsbesvær observationsskala, mediciner for åndedrætsbesvær med morfin, tag en ekstubationsbeslutning, fastslå behov for kontinuerlig morfin , konstatere behov for supplerende ilt, vurdere for post-ekstubations-stridor, behandle post-ekstubations-stridor |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientens åndedrætskomfort
Tidsramme: Skift fra baseline til gentagne målinger i op til 8 timer
|
Åndedrætskomfort vil blive målt med Respiratory Distress Observation Scale ved baseline, ved hvert ventilatorskift, efter at ventilatoren er slukket, hvert 15. minut i 2 timer efter, at ventilatoren er slukket.
|
Skift fra baseline til gentagne målinger i op til 8 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01NR015768 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Palliativ pleje
-
Azienda Usl di BolognaIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttetPalliativ pleje | Palliativ medicin | Hospice og palliativ sygeplejeItalien
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekruttering
-
Radboud University Medical CenterKU Leuven; University Hospital, Bonn; Clinica Universidad de Navarra, Universidad... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPalliativ SedationTyskland, Holland, Belgien, Italien, Spanien
-
University Hospital, CaenRekruttering
-
Charite University, Berlin, GermanyKing's College Hospital NHS Trust; National and Kapodistrian University... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationPalliativ plejeForenede Stater
Kliniske forsøg med Ventilator tilbagetrækningsalgoritme
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
Silverchair Science & Communications, LLCNational Institute on Drug Abuse (NIDA)UkendtRygning | TobaksbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Ablacon, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendePatologiske processer | Hjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Atrieflimren | Arytmier, hjerte | Atrieflimren, vedvarendeForenede Stater
-
University of Lausanne HospitalsAfsluttetRespiratoysvigt, der kræver NIV-behandlingSchweiz
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekruttering
-
Mackay Memorial HospitalTrukket tilbage
-
Ablacon, Inc.AfsluttetAtrieflimren, vedvarendeTjekkiet
-
Norwegian University of Science and TechnologyAfsluttetTraumatisk hjerneskadeNorge
-
Montreal Heart InstituteNational Health and Medical Research Council, AustraliaAfsluttetKoronararteriesygdomCanada