- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03121391
En algoritmisk tilnærming til respiratoruttak ved slutten av livet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Health System
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Harper University Hospital
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Detroit Receiving Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
- William Beaumont Hospital
-
Southfield, Michigan, Forente stater, 48075
- Ascension Providence Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår respiratoruttak
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er bevisste og kognitivt intakte
- Pasienter som skal gjennomgå organdonasjon etter respiratoruttak
- Pasienter som er hjernedøde
- Pasienter med bulbar amyotrofisk lateral sklerose
- Pasienter med C-1 til C-4 kvadriplegi
- Pasienter med innelåst syndrom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontroll
Medisinsk intensivavdeling ved fire sykehus vil omfatte klyngene.
Alle fire klynger starter studien under kontrollbetingelsen.
Ventilatoruttak utføres av vanlig personell i disse enhetene.
Data samles inn gjennom observasjon av prosessen og respirasjonskomforten til de registrerte pasientene.
Hver klynge er tilfeldig valgt for sekvensielt å gå over til intervensjonen.
De resterende klyngene fortsetter med vanlig forsiktighet (kontroll) til de velges for crossover.
|
|
Aktiv komparator: Innblanding
Hver klynge er tilfeldig valgt for sekvensiell overgang til intervensjonen.
Når den går over til intervensjonen, utfører den tildelte intensivsykepleieren respiratoruttak i henhold til algoritmen.
Algoritmen er informert av et objektivt mål på pasientens respirasjonskomfort.
Data samles inn gjennom observasjon av prosessen og respirasjonskomforten til de registrerte pasientene.
|
Trinn og beslutningstrær i algoritmen inkluderer i synkende rekkefølge: Konstatere pasientens bevissthet, utføre mansjettlekkasjetest, vurdere for indikasjoner for premedisinering, velge abstinensmetode, vurdere for pustebesvær med Respiratory Distress Observation Scale, medisinere for pustebesvær med morfin, ta en ekstubasjonsbeslutning, fastslå behov for kontinuerlig morfin , fastslå behov for supplerende oksygen, vurdere for post-ekstubasjonsstridor, behandle post-ekstubasjonsstridor |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientens pustekomfort
Tidsramme: Bytt fra baseline til gjentatte tiltak i opptil 8 timer
|
Respirasjonskomfort vil bli målt med Respiratory Distress Observation Scale ved baseline, ved hvert respiratorskifte, etter at respiratoren er slått av, hvert 15. minutt i 2 timer etter at respiratoren er slått av.
|
Bytt fra baseline til gjentatte tiltak i opptil 8 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01NR015768 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Palliativ omsorg
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T terapikomplikasjonerItalia
-
Azienda Usl di BolognaIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaFullførtPalliativ omsorg | Palliativ medisin | Hospice og palliativ sykepleieItalia
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHematopatologi Kvalifisert eller CAR-t-cellebehandlingFrankrike
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har ikke rekruttert ennåAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigertKina
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Rekruttering
-
Shanghai International Medical CenterUkjentAvansert solid svulst | PD-1 antistoff | CAR-T-cellerKina
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekruttering
-
Radboud University Medical CenterKU Leuven; University Hospital, Bonn; Clinica Universidad de Navarra, Universidad... og andre samarbeidspartnereRekrutteringPalliativ sedasjonTyskland, Nederland, Belgia, Italia, Spania
-
University Hospital, CaenRekruttering
-
Charite University, Berlin, GermanyKing's College Hospital NHS Trust; National and Kapodistrian University... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
Kliniske studier på Ventilator uttaksalgoritme
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkjentSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sykdomSpania
-
Ablacon, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendePatologiske prosesser | Hjertesykdommer | Kardiovaskulære sykdommer | Atrieflimmer | Arytmier, hjerte | Atrieflimmer, vedvarendeForente stater
-
Mackay Memorial HospitalTilbaketrukket
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekruttering
-
University of Lausanne HospitalsFullførtRespiratorisk svikt som krever NIV-behandlingSveits
-
Norwegian University of Science and TechnologyFullførtTraumatisk hjerneskadeNorge
-
Ablacon, Inc.FullførtAtrieflimmer, vedvarendeTsjekkia
-
Dana-Farber Cancer InstituteCancer Nutrition Consortium Inc.Har ikke rekruttert ennåLivskvalitet | Dårlig ernæring | Ernæringsmessig mangelForente stater
-
Federal University of UberlandiaFullførtAvvenningsfeil | Komplikasjon av respirator [Ventilator]Brasil
-
Revalidatieziekenhuis InkendaaIFullført