Имипрамин при ER+ve и тройном негативном раке молочной железы

Критерии включения:

• Участниками могут быть женщины или мужчины в возрасте 18 лет и старше.
• Возможность дать согласие на лечение - пациенты или их законные представители должны быть проинформированы о исследовательском характере этого исследования и должны подписать и дать письменное информированное согласие в соответствии с институциональными и федеральными инструкциями.
• Ранее нелеченный рак молочной железы, определенный с помощью биопсии толстой иглы, показывающий инвазивную протоковую карциному или инвазивную лобулярную карциному.
• Допускается предшествующий неродственный рак молочной железы.
• Будут включены все виды рака молочной железы с возможностью хирургического удаления.
• Пациент должен быть в состоянии принимать пероральные препараты. Пациенты могут не иметь каких-либо нарушений функции желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных заболеваний, которые могут значительно изменить абсорбцию исследуемого препарата.
• Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность на бета-хорионический гонадотропин человека (β-ХГЧ) в сыворотке или моче в течение 14 дней до первой дозы имипрамина.
• Пациенты должны иметь право на хирургическую резекцию рака молочной железы или повторную биопсию после завершения лечения.
• Пациенты должны иметь полный анамнез и медицинский осмотр в течение 30 дней до регистрации.
• Пациенты должны иметь статус работоспособности ECOG 0, 1, 2.
• Доступен блок тканей исходного образца биопсии.
• Пациент не может быть одновременно включен в другое исследовательское исследование лекарственной терапии.

Критерий исключения:

• Известный диагноз большого депрессивного расстройства, биполярной депрессии или психоза
• ЭКОГ 3 или 4
• Возраст >= 70 лет
• Почечная недостаточность определяется как EGFR <30
• Печеночная недостаточность по оценке клинического исследователя или билирубин >2
• По мнению исследователя, тяжелые неконтролируемые сопутствующие заболевания, психические заболевания или социальные условия, которые ограничивают соблюдение требований исследования.
• Заболевания сердца в анамнезе (аритмия, нарушение проводимости, врожденный синдром удлиненного интервала QT или удлиненный ритм QTc, отмеченный на начальной ЭКГ >480 мс)
• Текущее использование СИОЗС, СИОЗСН, ингибитора МАО, трамадола или тразадона; или использование этих агентов в течение 14 дней
• Воспалительный рак молочной железы
• Суицидальные мысли или попытки самоубийства в анамнезе
• Инфаркт миокарда в течение 3 месяцев после начала исследования.
• Пациенты с закрытоугольной глаукомой
• Беременные или кормящие женщины. Поскольку не проводилось хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин для определения влияния имипрамина на плод. Однако были клинические сообщения о врожденных пороках развития, связанных с применением препарата.