Imipramin u ER+ve a trojnásobně negativního karcinomu prsu

Kritéria pro zařazení:

• Účastníky mohou být ženy nebo muži starší 18 let.
• Schopnost souhlasit s léčbou – pacienti nebo jejich zákonně zmocnění zástupci musí být informováni o výzkumné povaze této studie a musí podepsat a dát písemný informovaný souhlas v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi.
• Dříve neléčený karcinom prsu určený biopsií jádrovou jehlou prokazující invazivní duktální karcinom nebo invazivní lobulární karcinom.
• Předchozí, nesouvisející rakovina prsu je povolena.
• Budou zahrnuty všechny rakoviny prsu s možností chirurgické excize.
• Pacient musí být schopen užívat perorální léky. Pacienti nemusí mít žádné poškození gastrointestinální funkce nebo gastrointestinální onemocnění, které by mohlo významně změnit absorpci studovaného léku.
• Ženy ve fertilním věku musí mít negativní výsledek těhotenského testu na beta lidský choriový gonadotropin (β-hCG) v séru nebo moči během 14 dnů před první dávkou imipraminu.
• Pacientky musí být způsobilé k chirurgické resekci rakoviny prsu nebo k opakování biopsie po dokončení léčby.
• Pacienti musí mít kompletní anamnézu a fyzikální vyšetření do 30 dnů před registrací.
• Pacienti musí mít výkonnostní stav ECOG 0, 1, 2.
• K dispozici je tkáňový blok z počátečního bioptického vzorku.
• Pacient nesmí být současně zařazen do jiné výzkumné studie léčby drogami.

Kritéria vyloučení:

• Známá diagnóza velké depresivní poruchy, bipolární deprese nebo psychózy
• ECOG 3 nebo 4
• Věk >= 70 let
• Renální poškození definované jako EGFR <30
• Porucha funkce jater podle posouzení klinického výzkumníka nebo bilirubin >2
• Jak posoudil zkoušející, závažné nekontrolované souběžné zdravotní stavy, psychiatrické onemocnění nebo sociální stav, který by omezoval soulad s požadavky studie
• Srdeční onemocnění v anamnéze (arytmie, poruchy vedení, vrozený syndrom prodlouženého QT intervalu nebo prodloužený QTc rytmus zaznamenaný během počátečního EKG > 480 ms)
• Současné užívání SSRI, SNRI, inhibitoru MAO, tramadolu nebo trazadonu; nebo použití těchto prostředků do 14 dnů
• Zánětlivá rakovina prsu
• Sebevražedné myšlenky nebo historie pokusu o sebevraždu
• Infarkt myokardu do 3 měsíců od zahájení studie.
• Pacienti s glaukomem s uzavřeným úhlem
• Těhotné nebo kojící ženy. Protože nebyly provedeny žádné dobře kontrolované studie s těhotnými ženami ke stanovení účinku imipraminu na plod. Existují však klinické zprávy o vrozených malformacích spojených s užíváním léku.