Imipramin på ER+ve och trippelnegativ bröstcancer

Inklusionskriterier:

• Deltagarna kan vara kvinnor eller män som är 18 år eller äldre.
• Förmåga att samtycka till behandling – patienter eller deras juridiskt auktoriserade representant måste informeras om denna studies undersökningskaraktär och måste underteckna och ge skriftligt informerat samtycke i enlighet med institutionella och federala riktlinjer.
• Tidigare obehandlad bröstcancer fastställd genom en kärnnålsbiopsi som visar invasivt duktalt karcinom eller invasivt lobulärt karcinom.
• En tidigare, obesläktad, bröstcancer är tillåten.
• All bröstcancer med möjlighet till kirurgisk excision kommer att inkluderas.
• Patienten måste kunna ta orala mediciner. Patienter kanske inte har någon försämring av gastrointestinal funktion eller gastrointestinal sjukdom som signifikant kan förändra absorptionen av studieläkemedlet.
• Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt serum eller urin beta humant koriongonadotropin (β-hCG) graviditetstestresultat inom 14 dagar före den första dosen av imipramin.
• Patienter måste vara berättigade till kirurgisk resektion av sin bröstcancer eller upprepa biopsi efter avslutad behandling.
• Patienter måste ha en fullständig historia och fysisk undersökning inom 30 dagar före registrering.
• Patienterna måste ha en prestationsstatus på ECOG 0, 1, 2.
• Vävnadsblock av initialt biopsiprov är tillgängligt.
• Patienten får inte samtidigt inkluderas i en annan läkemedelsbehandlingsstudie.

Exklusions kriterier:

• Känd diagnos av egentlig depression, bipolär depression eller psykos
• ECOG 3 eller 4
• Ålder >= 70 år
• Nedsatt njurfunktion definieras som EGFR <30
• Nedsatt leverfunktion enligt bedömning av klinisk prövare eller bilirubin >2
• Enligt utredarens bedömning, allvarliga okontrollerade samtidiga medicinska tillstånd, psykiatrisk sjukdom eller socialt tillstånd som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven
• Hjärtsjukdom i anamnesen (arytmi, överledningsstörning, medfödd förlängt QT-syndrom eller förlängd QTc-rytm noterad under initialt EKG >480 ms)
• Nuvarande användning av SSRI, SNRI, MAO-hämmare, tramadol eller trazadon; eller användning av dessa medel inom 14 dagar
• Inflammatorisk bröstcancer
• Självmordstankar eller historia av självmordsförsök
• Hjärtinfarkt inom 3 månader efter studiestart.
• Patienter med stängningsvinkelglaukom
• Gravida eller ammande kvinnor. Eftersom det inte har gjorts några välkontrollerade studier med gravida kvinnor för att fastställa effekten av imipramin på fostret. Det har dock förekommit kliniska rapporter om medfödda missbildningar i samband med användningen av läkemedlet.