Imipramine sur ER + ve et cancer du sein triple négatif

Critère d'intégration:

• Les participants peuvent être des femmes ou des hommes âgés de 18 ans ou plus.
• Capacité à consentir au traitement - les patients ou leur représentant légalement autorisé doivent être informés de la nature expérimentale de cette étude et doivent signer et donner un consentement éclairé écrit conformément aux directives institutionnelles et fédérales.
• Cancer du sein non traité antérieurement déterminé par une biopsie au trocart montrant un carcinome canalaire invasif ou un carcinome lobulaire invasif.
• Un cancer du sein antérieur, non apparenté, est autorisé.
• Tous les cancers du sein avec possibilité d'exérèse chirurgicale seront inclus.
• Le patient doit être capable de prendre des médicaments par voie orale. Les patients ne doivent pas présenter d'altération de la fonction gastro-intestinale ou de maladie gastro-intestinale susceptible d'altérer de manière significative l'absorption du médicament à l'étude.
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique ou urinaire à la bêta-gonadotrophine chorionique humaine (β-hCG) négatif dans les 14 jours précédant la première dose d'imipramine.
• Les patientes doivent être éligibles à une résection chirurgicale de leur cancer du sein ou à une nouvelle biopsie après avoir terminé le traitement.
• Les patients doivent avoir une anamnèse complète et un examen physique dans les 30 jours précédant l'inscription.
• Les patients doivent avoir un statut de performance ECOG 0, 1, 2.
• Le bloc de tissu du spécimen de biopsie initial est disponible.
• Le patient ne peut pas être inscrit simultanément à une autre étude expérimentale sur le traitement médicamenteux.

Critère d'exclusion:

• Diagnostic connu de trouble dépressif majeur, de dépression bipolaire ou de psychose
• ECOG 3 ou 4
• Âge >= 70 ans
• Insuffisance rénale définie comme EGFR <30
• Insuffisance hépatique jugée par l'investigateur clinique ou bilirubine> 2
• À en juger par l'investigateur, conditions médicales concomitantes graves non contrôlées, maladie psychiatrique ou condition sociale qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude
• Antécédents de maladie cardiaque (arythmie, anomalie de conduction, syndrome QT prolongé congénital ou rythme QTc prolongé noté lors de l'ECG initial> 480 ms)
• Utilisation actuelle d'un ISRS, d'un IRSN, d'un inhibiteur de la MAO, du tramadol ou de la trazadone ; ou l'utilisation de ces agents dans les 14 jours
• Cancer du sein inflammatoire
• Idées suicidaires ou antécédents de tentative de suicide
• Infarctus du myocarde dans les 3 mois suivant le début de l'étude.
• Patients atteints de glaucome à angle fermé
• Femmes enceintes ou allaitantes. Comme aucune étude bien contrôlée n'a été menée auprès de femmes enceintes pour déterminer l'effet de l'imipramine sur le fœtus. Cependant, il y a eu des rapports cliniques de malformations congénitales associées à l'utilisation du médicament.