Imipramine op ER+ve en triple negatieve borstkanker

Inclusiecriteria:

• Deelnemers kunnen vrouwen of mannen zijn die 18 jaar of ouder zijn.
• Mogelijkheid om in te stemmen met de behandeling - patiënten of hun wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger moeten worden geïnformeerd over het onderzoekskarakter van deze studie en moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen en geven in overeenstemming met institutionele en federale richtlijnen.
• Eerder onbehandelde borstkanker bepaald door een kernnaaldbiopsie die invasief ductaal carcinoom of invasief lobulair carcinoom vertoont.
• Een eerdere, niet-gerelateerde borstkanker is toegestaan.
• Alle borstkankers met mogelijkheid tot chirurgische excisie zullen worden opgenomen.
• De patiënt moet in staat zijn orale medicatie in te nemen. Patiënten mogen geen enkele verslechtering van de gastro-intestinale functie of gastro-intestinale ziekte hebben die de absorptie van het onderzoeksgeneesmiddel significant kan veranderen.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosis imipramine een negatief serum- of urine-bèta-humaan choriongonadotrofine (β-hCG)-zwangerschapstestresultaat hebben.
• Patiënten moeten in aanmerking komen voor chirurgische resectie van hun borstkanker of herhaalde biopsie na voltooiing van de behandeling.
• Patiënten moeten binnen 30 dagen voorafgaand aan registratie een volledige anamnese en lichamelijk onderzoek ondergaan.
• Patiënten moeten een prestatiestatus hebben van ECOG 0, 1, 2.
• Weefselblok van initieel biopsiespecimen is beschikbaar.
• De patiënt mag niet gelijktijdig worden ingeschreven in een ander onderzoek naar geneesmiddelenbehandeling.

Uitsluitingscriteria:

• Bekende diagnose van depressieve stoornis, bipolaire depressie of psychose
• ECOG 3 of 4
• Leeftijd >= 70 jaar
• Nierfunctiestoornis gedefinieerd als EGFR <30
• Leverinsufficiëntie zoals beoordeeld door klinisch onderzoeker of bilirubine >2
• Naar het oordeel van de onderzoeker, ernstige ongecontroleerde gelijktijdige medische aandoeningen, psychiatrische aandoeningen of sociale omstandigheden die de naleving van de studievereisten zouden beperken
• Voorgeschiedenis van hartziekte (aritmie, geleidingsafwijking, congenitaal verlengd QT-syndroom of verlengd QTc-ritme opgemerkt tijdens eerste ECG >480 ms)
• Huidig ​​gebruik van SSRI, SNRI, MAO-remmer, tramadol of trazadon; of gebruik van deze middelen binnen 14 dagen
• Inflammatoire borstkanker
• Zelfmoordgedachten of voorgeschiedenis van zelfmoordpogingen
• Myocardinfarct binnen 3 maanden na aanvang van de studie.
• Patiënten met geslotenkamerhoekglaucoom
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven. Aangezien er geen goed gecontroleerde onderzoeken zijn uitgevoerd met zwangere vrouwen om het effect van imipramine op de foetus te bepalen. Er zijn echter klinische meldingen geweest van aangeboren misvormingen die verband houden met het gebruik van het geneesmiddel.