Imipramina su ER + ve e cancro al seno triplo negativo

Criterio di inclusione:

• I partecipanti possono essere donne o uomini di età pari o superiore a 18 anni.
• Capacità di acconsentire al trattamento: i pazienti o il loro rappresentante legalmente autorizzato devono essere informati della natura sperimentale di questo studio e devono firmare e fornire il consenso informato scritto in conformità con le linee guida istituzionali e federali.
• Carcinoma mammario precedentemente non trattato determinato da una biopsia con ago centrale che mostra carcinoma duttale invasivo o carcinoma lobulare invasivo.
• È consentito un precedente cancro al seno non correlato.
• Saranno inclusi tutti i tumori al seno con possibilità di escissione chirurgica.
• Il paziente deve essere in grado di assumere farmaci per via orale. I pazienti potrebbero non avere alcuna compromissione della funzione gastrointestinale o malattia gastrointestinale che possa alterare in modo significativo l'assorbimento del farmaco in studio.
• Le donne in età fertile devono presentare un risultato negativo al test di gravidanza per la beta gonadotropina corionica umana (β-hCG) nel siero o nelle urine entro 14 giorni prima della prima dose di imipramina.
• I pazienti devono essere idonei per la resezione chirurgica del cancro al seno o ripetere la biopsia dopo aver completato il trattamento.
• I pazienti devono avere una storia completa e un esame fisico entro 30 giorni prima della registrazione.
• I pazienti devono avere un performance status di ECOG 0, 1, 2.
• È disponibile un blocco di tessuto del campione bioptico iniziale.
• Il paziente non può essere contemporaneamente arruolato in un altro studio di trattamento farmacologico sperimentale.

Criteri di esclusione:

• Diagnosi nota di disturbo depressivo maggiore, depressione bipolare o psicosi
• ECOG 3 o 4
• Età >= 70 anni
• Compromissione renale definita come EGFR <30
• Compromissione epatica giudicata dallo sperimentatore clinico o bilirubina >2
• A giudizio dello sperimentatore, gravi condizioni mediche concomitanti incontrollate, malattie psichiatriche o condizioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio
• Anamnesi di malattia cardiaca (aritmia, anomalia della conduzione, sindrome congenita del QT prolungato o ritmo QTc prolungato osservato durante l'ECG iniziale >480 ms)
• Uso corrente di SSRI, SNRI, inibitore MAO, tramadolo o trazadone; o l'uso di questi agenti entro 14 giorni
• Carcinoma mammario infiammatorio
• Ideazione suicidaria o storia di tentativo di suicidio
• Infarto del miocardio entro 3 mesi dall'inizio dello studio.
• Pazienti con glaucoma ad angolo chiuso
• Donne incinte o che allattano. Poiché non sono stati condotti studi ben controllati con donne in gravidanza per determinare l'effetto dell'imipramina sul feto. Tuttavia, ci sono state segnalazioni cliniche di malformazioni congenite associate all'uso del farmaco.