Imipramina em ER+ve e câncer de mama triplo negativo

Critério de inclusão:

• Os participantes podem ser mulheres ou homens com 18 anos ou mais.
• Capacidade de consentir com o tratamento - os pacientes ou seus representantes legalmente autorizados devem ser informados sobre a natureza investigativa deste estudo e devem assinar e dar consentimento informado por escrito de acordo com as diretrizes institucionais e federais.
• Câncer de mama não tratado previamente determinado por uma biópsia por agulha grossa mostrando carcinoma ductal invasivo ou carcinoma lobular invasivo.
• Um câncer de mama anterior, não relacionado, é permitido.
• Todos os cânceres de mama com possibilidade de excisão cirúrgica serão incluídos.
• O paciente deve ser capaz de tomar medicamentos orais. Os pacientes podem não ter qualquer comprometimento da função gastrointestinal ou doença gastrointestinal que possa alterar significativamente a absorção do medicamento do estudo.
• As mulheres com potencial para engravidar devem ter um resultado negativo no teste de gravidez para beta gonadotrofina coriônica humana (β-hCG) no soro ou na urina dentro de 14 dias antes da primeira dose de imipramina.
• Os pacientes devem ser elegíveis para ressecção cirúrgica de seu câncer de mama ou repetir a biópsia após completar o tratamento.
• Os pacientes devem ter uma história completa e exame físico dentro de 30 dias antes do registro.
• Os pacientes devem ter um status de desempenho de ECOG 0, 1, 2.
• O bloco de tecido do espécime de biópsia inicial está disponível.
• O paciente não pode estar inscrito simultaneamente em outro estudo experimental de tratamento medicamentoso.

Critério de exclusão:

• Diagnóstico conhecido de transtorno depressivo maior, depressão bipolar ou psicose
• ECOG 3 ou 4
• Idade >= 70 anos
• Insuficiência renal definida como EGFR <30
• Insuficiência hepática avaliada pelo investigador clínico ou bilirrubina >2
• A julgar pelo investigador, condições médicas concomitantes graves e descontroladas, doença psiquiátrica ou condição social que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo
• História de doença cardíaca (arritmia, anormalidade de condução, síndrome do QT prolongado congênito ou ritmo QTc prolongado observado durante o ECG inicial >480 ms)
• Uso atual de ISRS, IRSN, inibidor da MAO, tramadol ou trazadona; ou uso desses agentes dentro de 14 dias
• Câncer de mama inflamatório
• Ideação suicida ou história de tentativa de suicídio
• Infarto do miocárdio dentro de 3 meses após o início do estudo.
• Pacientes com Glaucoma de Ângulo Fechado
• Mulheres grávidas ou lactantes. Como não houve estudos bem controlados conduzidos com mulheres grávidas para determinar o efeito da imipramina no feto. No entanto, houve relatos clínicos de malformações congênitas associadas ao uso da droga.