丙咪嗪对 ER+ve 和三阴性乳腺癌的影响

纳入标准：

• 参与者可以是 18 岁或以上的女性或男性。
• 同意治疗的能力——患者或其合法授权代表必须被告知本研究的调查性质，并且必须根据机构和联邦指南签署并提供书面知情同意书。
• 以前未经治疗的乳腺癌，通过核心针活检确定显示浸润性导管癌或浸润性小叶癌。
• 先前的、无关的乳腺癌是允许的。
• 将包括所有可能进行手术切除的乳腺癌。
• 患者必须能够口服药物。 患者可能没有任何可能显着改变研究药物吸收的胃肠道功能损害或胃肠道疾病。
• 育龄女性必须在首次给予丙咪嗪前 14 天内的血清或尿液 β 人绒毛膜促性腺激素 (β-hCG) 妊娠试验结果为阴性。
• 患者必须有资格接受乳腺癌手术切除或在完成治疗后再次进行活检。
• 患者必须在注册前 30 天内进行完整的病史和体格检查。
• 患者的体能状态必须为 ECOG 0、1、2。
• 可获得初始活检标本的组织块。
• 患者不得同时参加另一项研究性药物治疗研究。

排除标准：

• 已知的重度抑郁症、双相抑郁症或精神病诊断
• 心电图 3 或 4
• 年龄 >= 70 岁
• 肾功能损害定义为 EGFR <30
• 由临床研究者判断为肝功能损害或胆红素 >2
• 根据研究者的判断，严重的不受控制的并发医疗状况、精神疾病或社会状况会限制对研究要求的遵守
• 心脏病史（心律失常、传导异常、先天性 QT 间期延长综合征或初始 EKG >480 ms 期间观察到的 QTc 节律延长）
• 当前使用 SSRI、SNRI、MAO 抑制剂、曲马多或曲扎酮；或在 14 天内使用这些药物
• 炎性乳腺癌
• 自杀意念或自杀未遂史
• 研究开始后 3 个月内发生心肌梗塞。
• 闭角型青光眼患者
• 孕妇或哺乳期妇女。 由于没有对孕妇进行良好对照的研究以确定丙咪嗪对胎儿的影响。 然而，已有与使用该药物相关的先天性畸形的临床报告。