Imipramin på ER+ve og trippel negativ brystkreft

Inklusjonskriterier:

• Deltakerne kan være kvinner eller menn som er 18 år eller eldre.
• Evne til å samtykke til behandling – pasienter eller deres juridisk autoriserte representant må informeres om undersøkelseskarakteren til denne studien og må signere og gi skriftlig informert samtykke i samsvar med institusjonelle og føderale retningslinjer.
• Tidligere ubehandlet brystkreft bestemt ved en kjernenålbiopsi som viser invasivt duktalt karsinom eller invasivt lobulært karsinom.
• En tidligere, ikke-relatert, brystkreft er tillatt.
• All brystkreft med mulighet for kirurgisk eksisjon vil bli inkludert.
• Pasienten må kunne ta orale medisiner. Pasienter kan ikke ha noen svekkelse av gastrointestinal funksjon eller gastrointestinal sykdom som signifikant kan endre absorpsjonen av studiemedikamentet.
• Kvinner i fertil alder må ha et negativt serum eller urin beta humant koriongonadotropin (β-hCG) graviditetstestresultat innen 14 dager før den første dosen av imipramin.
• Pasienter må være kvalifisert for kirurgisk reseksjon av brystkreft eller gjentatt biopsi etter fullført behandling.
• Pasienter må ha en fullstendig anamnese og fysisk undersøkelse innen 30 dager før registrering.
• Pasienter må ha en ytelsesstatus på ECOG 0, 1, 2.
• Vevsblokk av innledende biopsiprøve er tilgjengelig.
• Pasienten kan ikke bli inkludert samtidig i en annen undersøkelsesstudie med medikamentell behandling.

Ekskluderingskriterier:

• Kjent diagnose av alvorlig depressiv lidelse, bipolar depresjon eller psykose
• ECOG 3 eller 4
• Alder >= 70 år
• Nedsatt nyrefunksjon definert som EGFR <30
• Nedsatt leverfunksjon som bedømt av klinisk etterforsker eller bilirubin >2
• Som bedømt av etterforskeren, alvorlige ukontrollerte samtidige medisinske tilstander, psykiatrisk sykdom eller sosial tilstand som ville begrense overholdelse av studiekrav
• Anamnese med hjertesykdom (arytmi, ledningsavvik, medfødt forlenget QT-syndrom eller forlenget QTc-rytme observert under innledende EKG >480 ms)
• Nåværende bruk av SSRI, SNRI, MAO-hemmer, tramadol eller trazadon; eller bruk av disse midlene innen 14 dager
• Inflammatorisk brystkreft
• Selvmordstanker eller historie med selvmordsforsøk
• Hjerteinfarkt innen 3 måneder etter studiestart.
• Pasienter med lukkevinkelglaukom
• Gravide eller ammende kvinner. Siden det ikke er utført noen godt kontrollerte studier med gravide kvinner for å bestemme effekten av imipramin på fosteret. Det har imidlertid vært kliniske rapporter om medfødte misdannelser forbundet med bruk av legemidlet.