Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ситаглиптин по сравнению с пиоглитазоном в качестве дополнительной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не поддающихся контролю при применении полной дозы метформина плюс сульфонилмочевина

19 апреля 2017 г. обновлено: Alireza Esteghamati, Tehran University of Medical Sciences

Эффективность, продолжительность, безопасность и переносимость ситаглиптина по сравнению с пиоглитазоном в качестве дополнительной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, неконтролируемых при применении полной дозы метформина плюс сульфонилмочевина: 52-недельное, рандомизированное, открытое исследование, параллельная группа, фаза 3 Клинические испытания

Это исследование было разработано для изучения сравнительных эффектов ситаглиптина по сравнению с пиоглитазоном в качестве дополнительной терапии у пациентов с диабетом 2 типа, у которых не наблюдался контроль при полной дозе метформина и сульфонилмочевины.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

250

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз сахарного диабета 2 типа по данным Американской диабетической ассоциации
  • Исходный уровень 7% ≤ A1C < 11%, несмотря на минимальный 6-месячный период активного лечения метформином 2000 мг/сут плюс гликлазид 240 мг/сут (неконтролируемый диабет 2 типа)

Критерий исключения:

  • Острые или хронические заболевания сердца, легких, почек,
  • Активные или перенесенные инфекционные заболевания
  • Злокачественность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Ситаглиптин
Лекарство: Ситаглиптин 100мг
Группа ситаглиптина принимала ситаглиптин 100 мг в день в сочетании с метформином 500 мг четыре раза в день и гликлазидом 80 мг TDS в течение 52 недель.
ACTIVE_COMPARATOR: Пиоглитазон
Лекарство: Пиоглитазон 30 мг
Группа пиоглитазона принимала пиоглитазон 30 мг в день в сочетании с метформином 500 мг четыре раза в день и гликлазидом 80 мг TDS в течение 52 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение среднего уровня гликированного гемоглобина (A1C) по сравнению с исходным уровнем при применении ситаглиптина по сравнению с пиоглитазоном
Временное ограничение: 52 недели
52 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tehran University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9311160040

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неконтролируемый сахарный диабет 2 типа

Клинические исследования Ситаглиптин 100мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться