Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sitagliptiini vs. pioglitatsoni lisähoitona potilailla, joilla on hallitsematon tyypin 2 diabetes ja jotka saavat täyden annoksen Metformin Plus sulfonyyliureaa

keskiviikko 19. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Alireza Esteghamati, Tehran University of Medical Sciences

Sitagliptiinin ja pioglitatsonin tehokkuus, kestävyys, turvallisuus ja siedettävyys lisähoitoina potilailla, joilla on hallitsematon tyypin 2 diabetes täysiannoksella Metformin Plus -sulfonyyliurea: 52 viikon, satunnaistettu, avoin, rinnakkaisryhmä, vaihe 3 Kliininen tutkimus

Tämä tutkimus on suunniteltu vertailemaan sitagliptiinin ja pioglitatsonin vaikutuksia lisähoitona potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja jotka eivät pysyneet hallinnassa metformiinin ja sulfonyyliurean täydellä annoksella

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabeteksen kliininen diagnoosi American Diabetes Associationin mukaan
  • Lähtötaso 7 % ≤ A1C < 11 % huolimatta vähintään 6 kuukauden aktiivisesta hoidosta metformiinilla 2000 mg/vrk plus gliklatsidilla 240 mg/vrk (kontrolloimaton tyypin 2 diabetes)

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutit tai krooniset sydämen, keuhkojen, munuaisten sairaudet,
  • Aktiiviset tai menneet tartuntatilat
  • Pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Sitagliptiini
Lääke: Sitagliptiini 100 mg
Sitagliptiiniryhmä otti sitagliptiinia 100 mg päivässä yhdessä metformiinin 500 mg QID ja gliklatsidin 80 mg TDS:n kanssa 52 viikon ajan
ACTIVE_COMPARATOR: Pioglitatsoni
Lääke: Pioglitatsoni 30 mg
Pioglitatsoniryhmä sai pioglitatsonia 30 mg päivässä yhdessä metformiinin 500 mg QID ja gliklatsidin 80 mg TDS:n kanssa 52 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sitagliptiinin ja pioglitatsonin keskimääräisen glykoituneen hemoglobiinin (A1C) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tehran University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9311160040

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hallitsematon tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Sitagliptiini 100 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa