메트포르민과 설포닐우레아 전용량으로 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자의 추가 치료로서 시타글립틴 대 피오글리타존
2017년 4월 19일 업데이트: Alireza Esteghamati, Tehran University of Medical Sciences
전체 용량 메트포르민 + 설포닐우레아로 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자의 추가 치료로서 시타글립틴 대 피오글리타존의 효능, 내구성, 안전성 및 내약성: 52주, 무작위, 공개 라벨, 병렬 그룹, 단계 3 임상시험
이 연구는 메트포르민과 설포닐우레아의 전용량으로 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 추가 치료로서 시타글립틴 대 피오글리타존의 비교 효과를 조사하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
250
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Tehran University of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국 당뇨병 협회에 따른 제2형 당뇨병의 임상 진단
- 최소 6개월 동안 메트포르민 2000mg/일과 글리클라지드 240mg/일(조절되지 않는 제2형 당뇨병)의 적극적인 치료에도 불구하고 기준치 수준 7% ≤ A1C < 11%
제외 기준:
- 심장, 폐, 신장의 급성 또는 만성 질환,
- 활성 또는 과거 감염 상태
- 강한 악의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 시타글립틴
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시타글립틴 투여군은 52주 동안 메트포르민 500mg QID 및 글리클라지드 80mg TDS와 함께 시타글립틴 100mg을 매일 복용했습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 피오글리타존
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피오글리타존 투여군은 52주 동안 메트포르민 500mg QID 및 글리클라지드 80mg TDS와 함께 매일 피오글리타존 30mg을 복용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시타글립틴 대 피오글리타존에 의한 평균 당화혈색소(A1C) 수치의 베이스라인 대비 변화
기간: 52주
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52주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9311160040
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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조절되지 않는 제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
시타글립틴 100mg에 대한 임상 시험
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Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Sheffield모병
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