Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sitagliptin vs. Pioglitazon som tillægsbehandling hos patienter med type 2-diabetes ukontrolleret på fuld dosis Metformin Plus Sulfonylurinstof

19. april 2017 opdateret af: Alireza Esteghamati, Tehran University of Medical Sciences

Effekt, holdbarhed, sikkerhed og tolerabilitet af Sitagliptin vs. Pioglitazon som tillægsbehandlinger hos patienter med type 2-diabetes ukontrolleret på fuld dosis Metformin Plus Sulfonylurinstof: en 52-ugers, randomiseret, åben, parallel-gruppe, fase 3 Klinisk forsøg

Denne undersøgelse er designet til at undersøge de sammenlignende virkninger af sitagliptin vs. pioglitazon som tillægsbehandling hos patienter med type 2-diabetes, som var ukontrollerede med fuld dosis metformin og sulfonylurinstof

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af type 2-diabetes ifølge American Diabetes Association
  • Baseline niveau på 7 % ≤ A1C < 11 % trods en minimumsperiode på 6 måneder med aktiv behandling med metformin 2000 mg/dag plus gliclazid 240 mg/dag (ukontrolleret type 2 diabetes)

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte eller kroniske sygdomme i hjerte, lunger, nyrer,
  • Aktive eller tidligere smitsomme tilstande
  • Malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sitagliptin
Medicin: Sitagliptin 100mg
Sitagliptin-armen tog sitagliptin 100 mg dagligt i kombination med metformin 500 mg QID og gliclazid 80 mg TDS i 52 uger
ACTIVE_COMPARATOR: Pioglitazon
Medicin: Pioglitazon 30 mg
Pioglitazon-armen tog pioglitazon 30 mg dagligt i kombination med metformin 500 mg QID og gliclazid 80 mg TDS i 52 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i gennemsnitlige glykeret hæmoglobin (A1C) niveauer af sitagliptin vs. pioglitazon
Tidsramme: 52 uger
52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

24. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9311160040

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ukontrolleret type 2-diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Sitagliptin 100mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner