Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sitagliptin vs. Pioglitazon som tilläggsbehandlingar hos patienter med typ 2-diabetes okontrollerad på full dos Metformin Plus Sulfonylurea

19 april 2017 uppdaterad av: Alireza Esteghamati, Tehran University of Medical Sciences

Effekt, hållbarhet, säkerhet och tolerabilitet av Sitagliptin vs. Pioglitazon som tilläggsbehandlingar hos patienter med typ 2-diabetes okontrollerad på full dos Metformin Plus Sulfonylurea: en 52-veckors, randomiserad, öppen, parallellgrupp, fas 3 Klinisk prövning

Denna studie har utformats för att undersöka de jämförande effekterna av sitagliptin kontra pioglitazon som tilläggsbehandlingar hos patienter med typ 2-diabetes som var okontrollerade med full dos av metformin och sulfonylurea

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

250

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av typ 2-diabetes enligt American Diabetes Association
  • Baslinjenivå på 7 % ≤ A1C < 11 % trots minst 6 månaders aktiv behandling med metformin 2000 mg/dag plus gliclazid 240 mg/dag (okontrollerad typ 2-diabetes)

Exklusions kriterier:

  • Akuta eller kroniska sjukdomar i hjärta, lunga, njure,
  • Aktiva eller tidigare smittsamma tillstånd
  • Malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sitagliptin
Läkemedel: Sitagliptin 100mg
Sitagliptinarmen tog sitagliptin 100 mg dagligen i kombination med metformin 500 mg QID och gliclazid 80 mg TDS i 52 veckor
ACTIVE_COMPARATOR: Pioglitazon
Läkemedel: Pioglitazon 30 mg
Pioglitazon-armen tog pioglitazon 30 mg dagligen i kombination med metformin 500 mg QID och gliclazid 80 mg TDS i 52 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i genomsnittliga nivåer av glykerat hemoglobin (A1C) av sitagliptin vs. pioglitazon
Tidsram: 52 veckor
52 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2017

Första postat (FAKTISK)

24 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9311160040

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Okontrollerad typ 2-diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Sitagliptin 100mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera