西格列汀与吡格列酮作为附加治疗对全剂量二甲双胍加磺脲类药物未控制的 2 型糖尿病患者的治疗
2017年4月19日 更新者：Alireza Esteghamati、Tehran University of Medical Sciences
西他列汀与吡格列酮作为附加治疗对全剂量二甲双胍加磺脲类药物未控制的 2 型糖尿病患者的疗效、持久性、安全性和耐受性：为期 52 周、随机、开放标签、平行组、阶段3 临床试验
本研究旨在比较西格列汀与吡格列酮作为附加治疗对全剂量二甲双胍和磺脲类药物未得到控制的 2 型糖尿病患者的疗效比较
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
250
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Tehran University of Medical Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据美国糖尿病协会对 2 型糖尿病的临床诊断
- 尽管使用二甲双胍 2000 mg/天加格列齐特 240 mg/天进行至少 6 个月的积极治疗，但基线水平仍为 7% ≤ A1C < 11%（未控制的 2 型糖尿病）
排除标准：
- 心、肺、肾等急慢性疾病，
- 活跃或过去的传染性疾病
- 恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：西格列汀
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西格列汀手臂每天服用西格列汀 100 毫克，联合二甲双胍 500 毫克 QID 和格列齐特 80 毫克 TDS，持续 52 周
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ACTIVE_COMPARATOR：吡格列酮
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吡格列酮手臂每天服用 30 毫克吡格列酮，联合二甲双胍 500 毫克 QID 和格列齐特 80 毫克 TDS，持续 52 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
西格列汀与吡格列酮的平均糖化血红蛋白 (A1C) 水平相对于基线的变化
大体时间：52周
|
52周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月19日
首次发布 (实际的)
2017年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月19日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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西格列汀 100 毫克的临床试验
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