Исследование комбинации апатиниба и доцетаксела для лечения распространенного неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого с метастазами в кости

Критерии включения:

1. Возраст: от 18 до 75 лет (мужчина или женщина)
2. Патологоанатомический диагноз метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого
3. Пациенты с хотя бы одним оценивают поражение легких и метастазы в костях (размер ≥10 мм на спиральной КТ, удовлетворяющие критериям RECIST1.1 и ВОЗ).
4. Рефрактерность или неэффективность предшествующей терапии
5. Ожидаемая продолжительность жизни больше или равна 3 месяцам
6. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG), статус эффективности 0-2

7. Основные функции органов должны соответствовать следующим критериям:

   • За результатами общего анализа крови (без переливания крови в течение 14 дней)

     1. НВ≥90г/л
     2. АНК≥1,5×109/л
     3. PLT≥180×109/л

   • Для результатов биохимического анализа крови:

     1. ТБИЛ
     2. АЛТ и АСТ
     3. креатинин сыворотки ≤1,25 × ВГН или расчетный клиренс креатинина> 45 мл/мин (по формуле Кокрофта-Голта);
8. Женщины детородного возраста должны иметь средства контрацепции или сдать тест на беременность (сыворотка или моча), записаться на исследование до 7 дней, а результаты должны быть отрицательными, и принимать методы контрацепции во время теста и последними принимать препараты через 8 недель. Мужчины должны использовать противозачаточные средства или пройти операцию по стерилизации во время теста и последним принимать наркотики через 8 недель;
9. Участники были готовы присоединиться к этому исследованию, и письменное информированное согласие, хорошая приверженность, сотрудничество с последующим наблюдением.

Критерий исключения:

1. Аллергия на апатиниб и доцетаксел;
2. Имеют повышенное артериальное давление и не поддаются лечению антигипертензивными препаратами (систолическое артериальное давление > 140 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст.), при ИБС II класса и выше, аритмии (в т.ч. удлинение интервала QTc у мужчин > 450 мс, у женщин > 470 мс ) и сердечная недостаточность Ⅲ-Ⅳ степени;
3. Различные факторы, влияющие на пероральные препараты (такие как неспособность глотать, тошнота, рвота, хроническая диарея и кишечная непроходимость и т. д.).
4. Больные со склонностью к желудочно-кишечным кровотечениям, в том числе со следующими: местными активными язвенными поражениями и испражнениями со скрытой кровью (+ +); Мелена и кровавая рвота через два месяца; Для испражнения со скрытой кровью (+) и первичных поражений без хирургического удаления опухоли желудка требуется гастроскопия, например, язвенный тип рака желудка, и исследователи считают, что это может быть желудочно-кишечное кровотечение;
5. Нарушение функции коагулянта (МНО > 1,5 ВГН, АЧТВ > 1,5 ВГН) с тенденцией к кровотечениям.
6. Пациенты с симптомами метастазирования в центральную нервную систему.
7. Беременные или кормящие женщины.
8. история злоупотребления психиатрическими препаратами и не может бросить курить или пациенты с психическими расстройствами.
9. Менее 4 недель с момента последнего клинического испытания.
10. Исследователи считают нецелесообразным.