Een studie van apatinib plus docetaxel voor de behandeling van gevorderde niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker met botmetastasen

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd:18 tot 75 jaar oud (man of vrouw)
2. Pathologisch gediagnosticeerd met uitgezaaide of recidiverende niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker
3. Patiënten met ten minste één beoordeling van laesies van de longen en botmetastasen (meting ≥10 mm op spiraal-CT-scan, die voldoen aan de criteria in RECIST1.1 en WHO)
4. Refractair of falen van eerdere therapie
5. Levensverwachting groter dan of gelijk aan 3 maanden
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-2

7. De belangrijkste orgaanfunctie moet aan de volgende criteria voldoen:

   • Voor uitslag bloed routineonderzoek (zonder bloedtransfusie binnen 14 dagen)

     1. HB≥90g/L
     2. ANC≥1,5×109/L
     3. PLT≥180×109/L

   • Voor resultaten van biochemische bloedtest:

     1. TBIL
     2. ALT en AST
     3. Serumcreatinine ≤1,25×ULN, of berekende creatinineklaring>45 ml/min (volgens de formule van Cockcroft-Gault);
8. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten anticonceptiemaatregelen nemen of een testzwangerschap (serum of urine) hebben, zich vóór 7 dagen inschrijven voor het onderzoek en de resultaten moeten negatief zijn, en de anticonceptiemethoden gebruiken tijdens de test en de laatste medicijnen na 8 weken. Mannen moeten anticonceptie krijgen of een sterilisatieoperatie ondergaan tijdens de test en de laatste medicijnen krijgen na 8 weken;
9. Deelnemers waren bereid om deel te nemen aan dit onderzoek, en schriftelijke geïnformeerde toestemming, goede therapietrouw, medewerking aan de follow-up.

Uitsluitingscriteria:

1. Allergisch voor apatinib en docetaxel;
2. Hoge bloeddruk hebben en antihypertensiva behandeling niet onder controle kan krijgen (systolische bloeddruk > 140 mmHg, diastolische bloeddruk > 90 mmHg), met klasse Ⅱ en hoger coronaire hartziekte, aritmie (inclusief QTc verlengd mannen > 450 ms, vrouwen > 470 ms ) en klasse Ⅲ-Ⅳ hartinsufficiëntie;
3. Een verscheidenheid aan factoren die van invloed zijn op orale geneesmiddelen (zoals niet kunnen slikken, misselijkheid, braken, chronische diarree en darmobstructie, enz.).
4. Patiënten met een neiging tot gastro-intestinale bloedingen, waaronder de volgende: a lokale actieve ulceratieve laesies en ontlasting van occult bloed (+ +); Heeft melena en hematemese in twee maanden; Voor het verwijderen van occult bloed (+) en primaire laesies zonder chirurgische verwijdering van de maagtumor, is gastroscopie vereist, zoals maagzweertype maagkanker, en onderzoekers denken dat dit een gastro-intestinale bloeding kan zijn;
5. Afwijking van de stollingsfunctie (INR > 1,5 ULN, APTT > 1,5 ULN), met neiging tot bloeden.
6. Patiënten met symptomen van metastasen van het centrale zenuwstelsel.
7. Zwangere of zogende vrouwen.
8. geschiedenis van psychiatrisch drugsmisbruik en niet kunnen stoppen of patiënten met psychische stoornissen.
9. Minder dan 4 weken na de laatste klinische proef.
10. Ongepast vinden de onderzoekers.