Badanie apatynibu plus docetakselu w leczeniu zaawansowanego niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca z przerzutami do kości

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek: od 18 do 75 lat (mężczyzna lub kobieta)
2. Patologicznie rozpoznany przerzutowy lub nawracający niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuca
3. Pacjenci z co najmniej jednym oceniają zmiany przerzutowe do płuc i kości.
4. Oporne na leczenie lub niepowodzenie wcześniejszej terapii
5. Oczekiwana długość życia większa lub równa 3 miesiące
6. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2

7. Funkcja głównych narządów musi spełniać następujące kryteria:

   • Na wyniki rutynowego badania krwi (bez transfuzji krwi w ciągu 14 dni)

     1. HB≥90g/L
     2. ANC≥1,5×109/l
     3. PLT≥180×109/L

   • Dla wyników testu biochemicznego krwi:

     1. TBIL
     2. ALAT i AST
     3. Stężenie kreatyniny w surowicy ≤1,25 × GGN lub obliczony klirens kreatyniny >45 ml/min (zgodnie ze wzorem Cockcrofta-Gaulta);
8. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować środki antykoncepcyjne lub wykonać test ciążowy (surowica lub mocz), zapisać się do badania przed upływem 7 dni, a wynik musi być negatywny, oraz stosować metody antykoncepcji w trakcie testu, a ostatnie leki po 8 tygodniach. Mężczyźni muszą stosować antykoncepcję lub mieć zabieg sterylizacji podczas badania, a ostatni mają leki po 8 tygodniach;
9. Uczestnicy byli chętni do przyłączenia się do tego badania, a pisemna świadoma zgoda, dobre przestrzeganie, współpraca z kontynuacją.

Kryteria wyłączenia:

1. uczulony na apatinib i docetaksel;
2. Mieć wysokie ciśnienie krwi i leczenie lekami przeciwnadciśnieniowymi, których nie można kontrolować (ciśnienie skurczowe > 140 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi > 90 mmHg), z chorobą niedokrwienną serca klasy Ⅱ i wyższej, arytmią (w tym wydłużenie odstępu QTc u mężczyzn > 450 ms, u kobiet > 470 ms ) i niewydolność serca klasy Ⅲ-Ⅳ;
3. Różnorodne czynniki wpływające na leki doustne (takie jak niezdolność do połykania, nudności, wymioty, przewlekła biegunka i niedrożność jelit itp.).
4. Pacjenci ze skłonnością do krwawień z przewodu pokarmowego, w tym: miejscowe czynne zmiany wrzodziejące i krew utajona w kale (+ +); Ma melenę i krwawe wymioty za dwa miesiące; W przypadku kału na krew utajoną (+) i pierwotnych zmian bez chirurgicznego usunięcia guza żołądka, wymagana jest gastroskopia, np. wrzód typu raka żołądka, a naukowcy uważają, że może to być krwotok z przewodu pokarmowego;
5. Zaburzenia funkcji krzepnięcia (INR > 1,5 GGN, APTT > 1,5 GGN), ze skłonnością do krwawień.
6. Pacjenci z objawami przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego.
7. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
8. historia nadużywania leków psychiatrycznych i nie może rzucić palenia lub pacjentów z zaburzeniami psychicznymi.
9. Mniej niż 4 tygodnie od ostatniego badania klinicznego.
10. Naukowcy uważają za niewłaściwe.