Az Apatinib Plus Docetaxel vizsgálata előrehaladott, csontáttétekkel járó, nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrák kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. Kor: 18-75 év (férfi vagy nő)
2. Kórosan diagnosztizált metasztatikus vagy visszatérő, nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrák
3. Azoknál a betegeknél, akiknél legalább egy van, értékelik a tüdő- és csontmetasztázisok elváltozásait. (≥10 mm-es mérés spirális CT-vizsgálaton, amely megfelel a RECIST1.1 és a WHO kritériumainak)
4. A korábbi terápia refrakter vagy sikertelensége
5. A várható élettartam 3 hónapnál nagyobb vagy egyenlő
6. Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménye 0-2

7. A fő szervfunkcióknak a következő kritériumoknak kell megfelelniük:

   • A rutin vérvizsgálat eredményeiért (vérátömlesztés nélkül 14 napon belül)

     1. HB≥90g/L
     2. ANC≥1,5×109/L
     3. PLT≥180×109/L

   • A vér biokémiai vizsgálatának eredményeiért:

     1. TBIL
     2. ALT és AST
     3. szérum kreatinin ≤ 1,25 × ULN, vagy számított kreatinin clearance > 45 ml/perc (a Cockcroft-Gault képlet szerint);
8. Fogamzóképes korú nőknek fogamzásgátlást kell alkalmazniuk, vagy tesztterhességben (szérum vagy vizelet) 7 nap előtt be kell jelentkezniük a vizsgálatra, és az eredménynek negatívnak kell lennie, és a vizsgálat során fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni, és 8 hét után utoljára szedni kell a gyógyszert. A férfiaknak fogamzásgátlót vagy sterilizáló műtétet kell végezniük a vizsgálat során, és utoljára 8 hét után kell gyógyszert szedniük;
9. A résztvevők hajlandóak voltak csatlakozni ehhez a vizsgálathoz, és írásos beleegyezésük, jó betartása, együttműködni a nyomon követésben.

Kizárási kritériumok:

1. Allergiás az apatinibra és a docetaxelre;
2. Ha magas a vérnyomása, és a vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés nem kontrollálható (szisztolés vérnyomás > 140 Hgmm, diasztolés vérnyomás > 90 Hgmm), Ⅱ osztályú és afeletti szívkoszorúér-betegség, aritmia (beleértve a QTc megnyúlását férfiaknál > 450 ms, nőknél > 470 ms) ) és Ⅲ-Ⅳ osztályú szívelégtelenség;
3. Az orális gyógyszereket befolyásoló különféle tényezők (például nyelési képtelenség, hányinger, hányás, krónikus hasmenés és bélelzáródás stb.).
4. Gasztrointesztinális vérzésre hajlamos betegek, beleértve a következőket: helyi aktív fekélyes elváltozások és rejtett vér széklet (+ +); Két hónap alatt melena és vérömleny alakul ki; Széklet okkult vér (+) és a gyomordaganat műtéti eltávolítása nélküli elsődleges elváltozások esetén gasztroszkópia szükséges, mint például a gyomorrák fekélyes típusa, és a kutatók úgy gondolják, hogy ez gyomor-bélrendszeri vérzés lehet;
5. Véralvadási funkció rendellenesség (INR > 1,5 ULN, APTT > 1,5 ULN), vérzésre való hajlam.
6. Központi idegrendszeri metasztázis tüneteivel rendelkező betegek.
7. Terhes vagy szoptató nők.
8. pszichiátriai kábítószerrel való visszaélés kórtörténetében, és nem tud leszokni, vagy mentális zavarokkal küzdő betegek.
9. Kevesebb mint 4 hét az utolsó klinikai vizsgálat után.
10. A kutatók helytelennek tartják.