Eine Studie zu Apatinib plus Docetaxel zur Behandlung von fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs ohne Plattenepithelkarzinom mit Knochenmetastasen

Einschlusskriterien:

1. Alter: 18 bis 75 Jahre (Mann oder Frau)
2. Pathologisch diagnostiziert mit metastasiertem oder rezidivierendem nicht-plattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
3. Patienten mit mindestens einer bewerten Läsionen der Lunge und Knochenmetastasen (Messung ≥ 10 mm auf Spiral-CT-Scan, Erfüllung der Kriterien in RECIST1.1 und WHO)
4. Refraktär oder Versagen der vorherigen Therapie
5. Lebenserwartung größer oder gleich 3 Monate
6. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-2

7. Die Hauptorganfunktion muss die folgenden Kriterien erfüllen:

   • Für Ergebnisse von Blutroutinetests (ohne Bluttransfusion innerhalb von 14 Tagen)

     1. HB≥90g/l
     2. ANC≥1,5×109/L
     3. PLT≥180×109/L

   • Für die Ergebnisse des biochemischen Bluttests:

     1. TBIL
     2. ALT und AST
     3. Serum-Kreatinin ≤ 1,25 × ULN oder berechnete Kreatinin-Clearance > 45 ml/min (gemäß der Cockcroft-Gault-Formel);
8. Frauen im gebärfähigen Alter müssen Verhütungsmaßnahmen haben oder eine Testschwangerschaft (Serum oder Urin) haben, sich vor 7 Tagen in die Studie einschreiben und die Ergebnisse müssen negativ sein, während des Tests die Verhütungsmethoden anwenden und die letzten Medikamente nach 8 Wochen einnehmen. Männer müssen während des Tests empfängnisverhütend sein oder sich einer Sterilisationsoperation unterziehen und die letzten Medikamente nach 8 Wochen einnehmen;
9. Die Teilnehmer waren bereit, an dieser Studie teilzunehmen, und eine schriftliche Einverständniserklärung, gute Einhaltung, Zusammenarbeit bei der Nachsorge.

Ausschlusskriterien:

1. Allergisch gegen Apatinib und Docetaxel;
2. Bluthochdruck haben und durch blutdrucksenkende medikamentöse Behandlung nicht kontrolliert werden können (systolischer Blutdruck > 140 mmHg, diastolischer Blutdruck > 90 mmHg), mit koronarer Herzkrankheit Klasse Ⅱ und höher, Arrhythmie (einschließlich QTc-Verlängerung, Männer > 450 ms, Frauen > 470 ms). ) und Herzinsuffizienz der Klasse Ⅲ-Ⅳ;
3. Eine Vielzahl von Faktoren, die orale Medikamente beeinflussen (z. B. Schluckbeschwerden, Übelkeit, Erbrechen, chronischer Durchfall und Darmverschluss usw.).
4. Patienten mit Neigung zu Magen-Darm-Blutungen, einschließlich der folgenden: lokale aktive ulzerative Läsionen und okkultes Blut (+ +); Hat Meläna und Hämatemesis in zwei Monaten; Für den Stuhlgang okkultes Blut (+) und primäre Läsionen ohne chirurgische Entfernung des Magentumors, Erfordernis einer Gastroskopie, wie z.
5. Anomalie der Gerinnungsfunktion (INR > 1,5 ULN, APTT > 1,5 ULN), mit Blutungsneigung.
6. Patienten mit Symptomen einer Metastasierung des zentralen Nervensystems.
7. Schwangere oder stillende Frauen.
8. Geschichte des Missbrauchs von Psychopharmaka und kann nicht aufhören oder Patienten mit psychischen Störungen.
9. Weniger als 4 Wochen seit der letzten klinischen Studie.
10. Die Forscher halten das für unangemessen.