Apatinib Plus Docetaxel -tutkimus pitkälle edenneen ei-levyepiteelimäisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon, johon liittyy luumetastaaseja

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä: 18-75 vuotta (mies tai nainen)
2. Patologisesti diagnosoitu metastaattinen tai toistuva ei-levyepiteelinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
3. Potilaat, joilla on vähintään yksi, arvioivat keuhko- ja luumetastaasien leesiot. (mitta ≥10 mm spiraali-CT-skannauksella, joka täyttää RECIST1.1- ja WHO-kriteerit)
4. Refraktaari tai aikaisemman hoidon epäonnistuminen
5. Odotettavissa oleva elinikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 kuukautta
6. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-2

7. Tärkeimpien elinten toimintojen on täytettävä seuraavat kriteerit:

   • Rutiiniverikokeen tulokset (ilman verensiirtoa 14 päivän sisällä)

     1. HB≥90g/l
     2. ANC≥1,5×109/l
     3. PLT≥180×109/L

   • Veren biokemiallisen testin tulokset:

     1. TBIL
     2. ALT ja AST
     3. Seerumin kreatiniini ≤ 1,25 × ULN tai laskettu kreatiniinipuhdistuma > 45 ml/min (Cockcroft-Gault-kaavan mukaan);
8. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee käyttää ehkäisyä tai koeraskaus (seerumi tai virtsa) ilmoittautua tutkimukseen ennen 7 päivää ja tulosten on oltava negatiivisia ja käytettävä ehkäisymenetelmiä testin aikana ja viimeisenä lääkkeitä 8 viikon kuluttua. Miesten on käytettävä ehkäisyä tai sterilointileikkaus testin aikana ja lääkkeitä viimeisenä 8 viikon kuluttua;
9. Osallistujat olivat valmiita liittymään tähän tutkimukseen, ja kirjallinen tietoinen suostumus, hyvä sitoutuminen, yhteistyössä seurantaan.

Poissulkemiskriteerit:

1. allerginen apatinibille ja dosetakselille;
2. Onko korkea verenpaine ja verenpainetta alentava lääkehoito ei pysty hallitsemaan (systolinen verenpaine > 140 mmHg, diastolinen verenpaine > 90 mmHg), luokka Ⅱ ja sitä korkeampi sepelvaltimotauti, rytmihäiriöt (mukaan lukien QTc:n pidentyminen miehillä > 450 ms, naiset > 470 ms ) ja luokan Ⅲ-Ⅳ sydämen vajaatoiminta;
3. Useat tekijät, jotka vaikuttavat suun kautta otettaviin lääkkeisiin (kuten nielemiskyvyttömyys, pahoinvointi, oksentelu, krooninen ripuli ja suolen tukkeuma jne.).
4. Potilaat, joilla on taipumusta maha-suolikanavan verenvuotoon, mukaan lukien seuraavat: paikalliset aktiiviset haavaiset vauriot ja piilevän veren ulostaminen (+ +); On melena ja hematemesis kahdessa kuukaudessa; Ulostetulle piilevälle verelle (+) ja primaarisille vaurioille ilman mahalaukun kasvaimen kirurgista poistoa, mahalaukun tähystyksen tarve, kuten mahasyövän haavatyyppi, ja tutkijat ajattelevat, että kyseessä voi olla maha-suolikanavan verenvuoto;
5. Koagulanttitoiminnan poikkeavuus (INR > 1,5 ULN, APTT > 1,5 ULN), johon liittyy verenvuototaipumus.
6. Potilaat, joilla on keskushermoston etäpesäkkeiden oireita.
7. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
8. psykiatristen huumeiden väärinkäyttöä ja potilaat, joilla on mielenterveysongelmia.
9. Alle 4 viikkoa viimeisestä kliinisestä tutkimuksesta.
10. Tutkijoiden mielestä se on sopimatonta.