Studie Apatinibu plus Docetaxel pro léčbu pokročilého neskvamózního nemalobuněčného karcinomu plic s kostními metastázami

Kritéria pro zařazení:

1. Věk: 18 až 75 let (muž nebo žena)
2. Patologicky diagnostikovaný s metastatickým nebo recidivujícím neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic
3. Pacienti s alespoň jednou hodnotí léze plic a kostní metastázy (měření ≥10 mm na spirálním CT skenu, splňující kritéria v RECIST1.1 a WHO)
4. Refrakterní nebo selhání předchozí terapie
5. Očekávaná délka života větší nebo rovna 3 měsícům
6. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2

7. Funkce hlavního orgánu musí splňovat následující kritéria:

   • Pro výsledky rutinního krevního testu (bez krevní transfuze do 14 dnů)

     1. HB≥90 g/l
     2. ANC≥1,5×109/L
     3. PLT≥180×109/L

   • Výsledky biochemického krevního testu:

     1. TBIL
     2. ALT a AST
     3. Sérový kreatinin ≤1,25×ULN nebo vypočtená clearance kreatininu >45 ml/min (podle Cockcroft-Gaultova vzorce);
8. Ženy ve fertilním věku musí mít antikoncepční opatření nebo mít testované těhotenství (sérum nebo moč), přihlásit se do studie před 7 dny a výsledky musí být negativní a během testu užívat metody antikoncepce a jako poslední mají léky po 8 týdnech. Muži musí mít antikoncepci nebo podstoupit sterilizační operaci během testu a jako poslední mít léky po 8 týdnech;
9. Účastníci byli ochotni se do této studie zapojit a písemný informovaný souhlas, dobrá adherence, spolupracovat při sledování.

Kritéria vyloučení:

1. Alergické na apatinib a docetaxel;
2. Vysoký krevní tlak a antihypertenzní léčba, kterou nelze kontrolovat (systolický krevní tlak > 140 mmHg, diastolický krevní tlak > 90 mmHg), s koronární srdeční chorobou třídy Ⅱ a vyšší, arytmie (včetně prodloužení QTc u mužů > 450 ms, u žen > 470 ms ) a srdeční nedostatečnost třídy Ⅲ-Ⅳ;
3. Různé faktory ovlivňující perorální léky (jako je neschopnost polykat, nevolnost, zvracení, chronický průjem a střevní obstrukce atd.).
4. Pacienti s tendencí gastrointestinálního krvácení, včetně následujících: lokální aktivní ulcerózní léze a defekace skrytou krví (+ +); Za dva měsíce má melenu a hematemezu; Pro defekaci okultní krve (+) a primární léze bez chirurgického odstranění nádoru žaludku je potřeba gastroskopie, jako je vředový typ rakoviny žaludku, a vědci se domnívají, že to může být gastrointestinální krvácení;
5. Abnormality koagulační funkce (INR > 1,5 ULN, APTT > 1,5 ULN), se sklonem ke krvácení.
6. Pacienti s příznaky metastáz do centrálního nervového systému.
7. Těhotné nebo kojící ženy.
8. anamnéza zneužívání psychiatrických drog a nemůže přestat nebo pacienti s duševními poruchami.
9. Méně než 4 týdny od poslední klinické studie.
10. Vědci to považují za nevhodné.