Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование влияния FMT на контроль массы тела и гликемии у пациентов с ожирением и СД2

В мире наблюдается эпидемия ожирения и сахарного диабета 2 типа. Распространенность ожирения и сахарного диабета 2 типа продолжает расти угрожающими темпами. Потеря веса связана со снижением риска заболеваемости и смертности от ожирения. Обычные немедикаментозные вмешательства, основанные на диете и физических упражнениях, показали ограниченный долгосрочный успех в обеспечении устойчивой потери веса. Хотя пациентов с ожирением и сахарным диабетом 2 типа можно лечить медикаментозно или с помощью бариатрической хирургии, эти альтернативы ограничены неполным излечением заболеваний, высокой стоимостью или потенциальными осложнениями, связанными с хирургическим вмешательством. Необходимы дальнейшие исследования, направленные на повышение эффективности вмешательств и новых способов снижения веса у этих людей.

В последнее время накапливаются данные, подтверждающие роль кишечной микробиоты в патогенезе резистентности к инсулину, связанной с ожирением. Ожирение связано с изменениями в составе микробиоты кишечника, и микробиом ожирения, по-видимому, более эффективно извлекает энергию из рациона. Колонизация стерильных мышей «тучной микробиотой» приводит к значительно большему увеличению общего жира в организме, чем колонизация «худой микробиотой», что позволяет предположить, что микробиота кишечника является дополнительным фактором, способствующим патофизиологии ожирения. Фенотипы ожирения и худобы также могут быть вызваны у стерильных мышей путем переноса фекальной микробиоты от доноров-людей. Эти данные привели к использованию терапевтических средств микробиоты в качестве потенциального лечения метаболического синдрома и ожирения.

Клинические испытания проводятся для оценки его использования при других состояниях. Ранние результаты на людях показали, что ТФМ от худощавого донора при трансплантации субъектам с метаболическим синдромом приводит к значительному улучшению чувствительности к инсулину и увеличению микробного разнообразия кишечника, включая отчетливое увеличение бактериальных штаммов, продуцирующих бутират. Терапия, как правило, хорошо переносится и кажется безопасной. Ни в одном клиническом исследовании не оценивалась эффективность ТФМ у пациентов с ожирением и сахарным диабетом 2 типа.

Ни в одном клиническом исследовании не оценивалась эффективность ТФМ у пациентов с ожирением и сахарным диабетом 2 типа.

Подгруппа из 30 субъектов будет проанализирована на 24 неделе. Различия и пропорции в микробиоме в разных группах, микробные факторы и корреляция микробного приживления между царствами будут коррелировать с клиническими данными неслепым образом.