Estudo randomizado controlado por placebo de FMT para impactar o peso corporal e o controle glicêmico em indivíduos obesos com DM2

Há uma epidemia mundial de obesidade e diabetes mellitus tipo 2. A prevalência de obesidade e diabetes mellitus tipo 2 continua a aumentar a um ritmo alarmante. A perda de peso está associada a reduções no risco de morbidade e mortalidade por obesidade. Intervenções não farmacológicas convencionais baseadas em dieta e exercícios mostraram sucesso limitado a longo prazo na produção de perda de peso sustentada. Embora pacientes obesos com diabetes mellitus tipo 2 possam ser tratados por medicamentos ou por cirurgia bariátrica, essas alternativas são limitadas pela resolução incompleta das doenças, alto custo ou potencial morbidade relacionada à cirurgia. Mais pesquisas com foco no aumento da eficácia das intervenções e novas formas de alcançar a perda de peso nesses indivíduos são necessárias.

Recentemente, evidências acumuladas apóiam o papel da microbiota entérica na patogênese da resistência à insulina relacionada à obesidade. A obesidade está associada a mudanças na composição da microbiota intestinal, e o microbioma obeso parece ser mais eficiente na captação de energia da dieta. A colonização de camundongos livres de germes com uma 'microbiota obesa' resulta em um aumento significativamente maior na gordura corporal total do que a colonização com uma 'microbiota magra', sugerindo a microbiota intestinal como um fator contribuinte adicional para a fisiopatologia da obesidade. Fenótipos obesos e magros também podem ser induzidos em camundongos livres de germes por transferência de microbiota fecal de doadores humanos. Esses dados levaram ao uso da terapêutica da microbiota como um tratamento potencial para a síndrome metabólica e a obesidade.

Ensaios clínicos estão sendo conduzidos para avaliar seu uso para outras condições. Os primeiros resultados em humanos mostraram que o FMT de doadores magros quando transplantados para indivíduos com síndrome metabólica resultou em uma melhora significativa na sensibilidade à insulina e um aumento na diversidade microbiana intestinal, incluindo um aumento distinto nas cepas bacterianas produtoras de butirato. A terapia é geralmente bem tolerada e parece segura. Nenhum estudo clínico avaliou a eficácia do FMT em indivíduos obesos com diabetes mellitus tipo 2.

Nenhum estudo clínico avaliou a eficácia do FMT em indivíduos obesos com diabetes mellitus tipo 2.

Um subgrupo de 30 indivíduos será analisado na semana 24. A diferença e proporção no microbioma em diferentes braços, fatores microbianos e correlação trans-reino de enxerto microbiano serão correlacionados com dados clínicos de maneira não cega.