Randomizowane, kontrolowane placebo badanie wpływu FMT na masę ciała i kontrolę glikemii u osób otyłych z cukrzycą typu 2

Na świecie panuje epidemia otyłości i cukrzycy typu 2. Częstość występowania otyłości i cukrzycy typu 2 stale rośnie w zastraszającym tempie. Utrata masy ciała wiąże się ze zmniejszeniem ryzyka zachorowalności i śmiertelności z powodu otyłości. Konwencjonalne niefarmakologiczne interwencje oparte na diecie i ćwiczeniach wykazały ograniczony długoterminowy sukces w uzyskaniu trwałej utraty wagi. Chociaż otyłych pacjentów z cukrzycą typu 2 można leczyć za pomocą leków lub chirurgii bariatrycznej, te alternatywy są ograniczone przez niepełne wyleczenie choroby, wysokie koszty lub potencjalną chorobowość związaną z operacją. Potrzebne są dalsze badania skupiające się na zwiększeniu skuteczności interwencji i nowych sposobach osiągania utraty masy ciała u tych osób.

Ostatnio gromadzące się dowody potwierdzają rolę mikroflory jelitowej w patogenezie insulinooporności związanej z otyłością. Otyłość wiąże się ze zmianami w składzie mikroflory jelitowej, a otyły mikrobiom wydaje się być bardziej efektywny w pozyskiwaniu energii z diety. Kolonizacja myszy wolnych od drobnoustrojów „otyłymi mikrobiomami” skutkuje znacznie większym wzrostem całkowitego tłuszczu w organizmie niż kolonizacja „chudymi mikrobiomami”, co sugeruje, że mikroflora jelitowa jest dodatkowym czynnikiem przyczyniającym się do patofizjologii otyłości. Otyłe i szczupłe fenotypy można również wywołać u myszy wolnych od zarazków przez przeniesienie mikroflory kałowej od ludzkich dawców. Dane te doprowadziły do ​​zastosowania terapii mikrobiomem jako potencjalnego leczenia zespołu metabolicznego i otyłości.

Prowadzone są badania kliniczne w celu oceny jego zastosowania w innych warunkach. Wczesne wyniki u ludzi wykazały, że FMT od szczupłego dawcy po przeszczepieniu osobnikom z zespołem metabolicznym spowodowało znaczną poprawę wrażliwości na insulinę i zwiększenie różnorodności drobnoustrojów jelitowych, w tym wyraźny wzrost szczepów bakterii wytwarzających maślan. Terapia jest na ogół dobrze tolerowana i wydaje się bezpieczna. Żadne badania kliniczne nie oceniały skuteczności FMT u osób otyłych z cukrzycą typu 2.

Żadne badania kliniczne nie oceniały skuteczności FMT u osób otyłych z cukrzycą typu 2.

Podgrupa 30 pacjentów zostanie przeanalizowana w 24 tygodniu. Różnica i proporcja mikrobiomu w różnych ramionach, czynniki mikrobiologiczne i trans-królestwowa korelacja wszczepienia drobnoustrojów zostaną skorelowane z danymi klinicznymi w sposób niezaślepiony.