Studio randomizzato controllato con placebo sull'FMT per incidere sul peso corporeo e sul controllo glicemico in soggetti obesi con T2DM

C'è un'epidemia mondiale di obesità e diabete mellito di tipo 2. La prevalenza dell'obesità e del diabete mellito di tipo 2 continua a crescere a un ritmo allarmante. La perdita di peso è associata a riduzioni del rischio di morbilità e mortalità per obesità. Gli interventi convenzionali non farmacologici basati su dieta ed esercizio fisico hanno mostrato un limitato successo a lungo termine nel produrre una perdita di peso sostenuta. Sebbene i pazienti obesi con diabete mellito di tipo 2 possano essere trattati con farmaci o con chirurgia bariatrica, queste alternative sono limitate dalla risoluzione incompleta delle malattie, dall'alto costo o dalla potenziale morbilità correlata all'intervento chirurgico. Sono necessarie ulteriori ricerche incentrate sull'aumento dell'efficacia degli interventi e sui nuovi modi per ottenere la perdita di peso in questi individui.

Recentemente, le prove accumulate supportano un ruolo del microbiota enterico nella patogenesi dell'insulino-resistenza correlata all'obesità. L'obesità è associata a cambiamenti nella composizione del microbiota intestinale e il microbioma obeso sembra essere più efficiente nel raccogliere energia dalla dieta. La colonizzazione di topi privi di germi con un "microbiota obeso" si traduce in un aumento significativamente maggiore del grasso corporeo totale rispetto alla colonizzazione con un "microbiota magro", suggerendo che il microbiota intestinale è un ulteriore fattore che contribuisce alla fisiopatologia dell'obesità. Fenotipi obesi e magri possono anche essere indotti in topi privi di germi mediante trasferimento di microbiota fecale da donatori umani. Questi dati hanno portato all'uso della terapia del microbiota come potenziale trattamento per la sindrome metabolica e l'obesità.

Sono in corso studi clinici per valutarne l'uso per altre condizioni. I primi risultati nell'uomo hanno dimostrato che l'FMT da donatore magro, quando trapiantato in soggetti con sindrome metabolica, ha comportato un miglioramento significativo della sensibilità all'insulina e un aumento della diversità microbica intestinale, compreso un netto aumento dei ceppi batterici produttori di butirrato. La terapia è generalmente ben tollerata e sembra sicura. Nessuno studio clinico ha valutato l'efficacia dell'FMT nei soggetti obesi con diabete mellito di tipo 2.

Nessuno studio clinico ha valutato l'efficacia dell'FMT nei soggetti obesi con diabete mellito di tipo 2.

Un sottogruppo di 30 soggetti verrà analizzato alla settimana 24. La differenza e la proporzione nel microbioma in diversi bracci, fattori microbici e correlazione trans-regno dell'attecchimento microbico saranno correlate con i dati clinici in modo non cieco.