Estudio aleatorizado controlado con placebo de FMT para impactar el peso corporal y el control glucémico en sujetos obesos con DM2

Existe una epidemia mundial de obesidad y diabetes mellitus tipo 2. La prevalencia de la obesidad y la diabetes mellitus tipo 2 sigue aumentando a un ritmo alarmante. La pérdida de peso se asocia con reducciones en el riesgo de morbilidad y mortalidad por obesidad. Las intervenciones no farmacológicas convencionales basadas en la dieta y el ejercicio mostraron un éxito limitado a largo plazo en la producción de una pérdida de peso sostenida. Aunque los pacientes obesos con diabetes mellitus tipo 2 pueden ser tratados con medicamentos o con cirugía bariátrica, estas alternativas están limitadas por la resolución incompleta de las enfermedades, el alto costo o la posible morbilidad relacionada con la cirugía. Se necesitan más investigaciones que se centren en aumentar la efectividad de las intervenciones y nuevas formas de lograr la pérdida de peso en estos individuos.

Recientemente, la evidencia acumulada respalda el papel de la microbiota entérica en la patogénesis de la resistencia a la insulina relacionada con la obesidad. La obesidad está asociada con cambios en la composición de la microbiota intestinal, y el microbioma obeso parece ser más eficiente en la recolección de energía de la dieta. La colonización de ratones libres de gérmenes con una "microbiota obesa" da como resultado un aumento significativamente mayor de la grasa corporal total que la colonización con una "microbiota magra", lo que sugiere que la microbiota intestinal es un factor adicional que contribuye a la fisiopatología de la obesidad. También se pueden inducir fenotipos obesos y delgados en ratones libres de gérmenes mediante la transferencia de microbiota fecal de donantes humanos. Estos datos han llevado al uso de terapias de microbiota como un tratamiento potencial para el síndrome metabólico y la obesidad.

Se están realizando ensayos clínicos para evaluar su uso en otras condiciones. Los primeros resultados en humanos han demostrado que el FMT de un donante delgado cuando se trasplanta a sujetos con síndrome metabólico resultó en una mejora significativa en la sensibilidad a la insulina y un aumento en la diversidad microbiana intestinal, incluido un aumento distintivo en las cepas bacterianas productoras de butirato. La terapia es generalmente bien tolerada y parece segura. Ningún estudio clínico ha evaluado la eficacia de FMT en sujetos obesos con diabetes mellitus tipo 2.

Ningún estudio clínico ha evaluado la eficacia de FMT en sujetos obesos con diabetes mellitus tipo 2.

Se analizará un subgrupo de 30 sujetos en la semana 24. La diferencia y la proporción en el microbioma en diferentes brazos, los factores microbianos y la correlación entre reinos del injerto microbiano se correlacionarán con los datos clínicos de manera no cegada.