Gerandomiseerde Placebo-gecontroleerde studie van FMT om het lichaamsgewicht en de glykemische controle te beïnvloeden bij zwaarlijvige proefpersonen met T2DM

Er is een wereldwijde epidemie van obesitas en diabetes mellitus type 2. De prevalentie van obesitas en diabetes mellitus type 2 blijft alarmerend snel stijgen. Gewichtsverlies wordt in verband gebracht met een vermindering van het risico op morbiditeit en mortaliteit door obesitas. Conventionele niet-medicamenteuze interventies op basis van dieet en lichaamsbeweging lieten op de lange termijn beperkt succes zien bij het bereiken van duurzaam gewichtsverlies. Hoewel zwaarlijvige patiënten met diabetes mellitus type 2 kunnen worden behandeld met medicijnen of door bariatrische chirurgie, worden deze alternatieven beperkt door onvolledige oplossing van de ziekten, hoge kosten of mogelijke chirurgische gerelateerde morbiditeit. Verder onderzoek gericht op het vergroten van de effectiviteit van interventies en nieuwe manieren om gewicht te verliezen bij deze personen is nodig.

Onlangs is er steeds meer bewijsmateriaal dat een rol ondersteunt van de darmmicrobiota bij de pathogenese van aan obesitas gerelateerde insulineresistentie. Obesitas wordt in verband gebracht met veranderingen in de samenstelling van de darmmicrobiota, en het zwaarlijvige microbioom lijkt efficiënter energie uit de voeding te halen. Kolonisatie van kiemvrije muizen met een 'zwaarlijvige microbiota' resulteert in een significant grotere toename van het totale lichaamsvet dan kolonisatie met een 'magere microbiota', wat suggereert dat de darmmicrobiota een extra bijdragende factor is aan de pathofysiologie van obesitas. Zwaarlijvige en magere fenotypes kunnen ook worden geïnduceerd in kiemvrije muizen door overdracht van fecale microbiota van menselijke donoren. Deze gegevens hebben geleid tot het gebruik van microbiota-therapeutica als een mogelijke behandeling voor metabool syndroom en obesitas.

Er worden klinische onderzoeken uitgevoerd om het gebruik ervan voor andere aandoeningen te evalueren. Vroege resultaten bij de mens hebben aangetoond dat FMT van magere donor bij transplantatie in proefpersonen met het metabool syndroom resulteerde in een significante verbetering van de insulinegevoeligheid en een toename van de microbiële diversiteit in de darm, waaronder een duidelijke toename van butyraatproducerende bacteriestammen. De therapie wordt over het algemeen goed verdragen en lijkt veilig. Er zijn geen klinische onderzoeken die de werkzaamheid van FMT bij zwaarlijvige personen met diabetes mellitus type 2 hebben beoordeeld.

Er zijn geen klinische onderzoeken die de werkzaamheid van FMT bij zwaarlijvige personen met diabetes mellitus type 2 hebben beoordeeld.

Een subgroep van 30 proefpersonen zal in week 24 worden geanalyseerd. Het verschil en aandeel in microbioom in verschillende armen, microbiële factoren en trans-koninkrijkscorrelatie van microbiële enting zullen op een niet-geblindeerde manier worden gecorreleerd met klinische gegevens.