Изучение прогностических биомаркеров выживаемости через 6 месяцев у пациентов, получавших лечение бевацизумабом с глиобластомами, при первом рецидиве после неэффективности радиохимиотерапии (SPECTROBEVA)

Критерии включения:

• Пациенты в возрасте от 18 до 88 лет с глиобластомой (гистологически подтвержденной) при первом рецидиве после традиционного хирургического лечения, применения темозоломида и лучевой терапии.

• Биологические критерии

  • Полиморфноядерные нейтрофилы > 1500/мм3
  • Пластины > 100 000/мм3
  • SGOT-SGPT <5 на верхней границе нормы (ВГН)
  • Билирубин <1,5 х ВГН
  • Креатинин <1,5 LSN и клиренс креатинина
  • Протеинурия <1 г/24 часа
  • Пациент с медицинской страховкой
  • Согласие, подписанное пациентом, если он в сознании, или, в противном случае, доверенным лицом

Критерий исключения:

• Пациенты, которым не может помочь бевацизумаб по следующим причинам:

  • Симптоматическое кровоизлияние в мозг или опухоль
  • Индекс Карновского менее 50% или
• Пациенты, уже получавшие антиангиогенную молекулу или Глиадель (диагноз и рецидив).
• Нарушения свертывания крови при инъекционном лечении (особенно для авастина),
• Известные противопоказания к МРТ: кардиостимуляторы, инородные тела внутри глаза, электроды...
• Неконтролируемая тяжелая сопутствующая патология, в том числе другой развивающийся рак (за исключением оперативных кожных опухолей, леченного in situ рака шейки матки или молочной железы).
• Неконтролируемая инфекция
• Неконтролируемая артериальная гипертензия (PAS > 160 мм рт. ст.), несмотря на оптимизированное лечение
• Ишемическая болезнь сердца или нестабильное артериальное заболевание. Эволюционная аневризма.
• Инфаркт миокарда давностью менее 6 мес.
• Периферический артериальный или цереброваскулярный инцидент, возникший менее 6 месяцев.
• Сердечная недостаточность > II степени по NYHA
• Геморрагическая болезнь (гемофилия, Виллебрандта...)
• Нефротический синдром с протеинурией > 2 г/24 ч
• Кровохарканье в анамнезе давностью менее 1 мес.
• Легочная эмболия давностью менее 1 мес.
• Хирургическое вмешательство (кроме краниотомии или стереотаксической биопсии) сроком менее одного месяца или необходимое и предсказуемое хирургическое вмешательство.
• История пищеварительного свища или перфорации кишечника с разрешением менее 6 месяцев.
• Повышенная чувствительность к бевацизумабу или любому из вспомогательных веществ, указанных в составе.
• Повышенная чувствительность к клеткам яичника китайского хомяка (СНО) или к другим человеческим или гуманизированным рекомбинантным антителам.
• Тяжелая миелосупрессия
• Беременные или кормящие. При необходимости во время лечения следует назначать контрацепцию.
• Лица, лишенные свободы или находящиеся под защитой правосудия (попечительства или попечительства),
• Субъект участвует в другом поиске, включая период исключения, который все еще продолжается на момент предварительного включения.
• Пациент отказывается от участия в исследовании