Studie zu prognostischen Biomarkern für das Überleben nach 6 Monaten bei Patienten, die mit Bevacizumab-Glioblastomen beim ersten Rückfall nach Versagen der Radiochemotherapie behandelt wurden (SPECTROBEVA)

Einschlusskriterien:

• Patienten zwischen 18 und 88 Jahren mit Glioblastom (histologisch gesichert) im ersten Rückfall nach konventioneller Behandlung durch Operation und Temozolomid und Strahlentherapie

• Biologische Kriterien

  • Polymorphkernige Neutrophile > 1500 / mm3
  • Platten > 100.000 / mm3
  • SGOT-SGPT <5 an der oberen Normgrenze (ULN)
  • Bilirubin < 1,5 x ULN
  • Kreatinin <1,5 LSN und Kreatinin-Clearance
  • Proteinurie <1 g / 24 Stunden
  • Patient mit Krankenversicherung
  • Einverständniserklärung des Patienten, wenn er bei klarem Verstand ist, oder andernfalls von der Vertrauensperson

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die aus folgenden Gründen nicht von Bevacizumab profitieren können:

  • Symptomatische Hirn- oder Tumorblutung
  • Karnofsky-Index weniger als 50 % oder
• Patienten, die bereits mit einem antiangiogenen Molekül oder Gliadel behandelt wurden (Diagnose und Rezidiv).
• Gerinnungsstörungen bei injizierbarer Behandlung (insbesondere bei Avastin),
• Dem MRT bekannte Kontraindikationen: Herzschrittmacher, intraokulare Fremdkörper, Elektroden ...
• Unkontrollierte schwere begleitende Pathologie, einschließlich eines anderen sich entwickelnden Krebses (mit Ausnahme von operativen Hauttumoren, In-situ-Krebs des Gebärmutterhalses oder der behandelten Brust).
• Unkontrollierte Infektion
• Unkontrollierte Hypertonie (PAS > 160 mmHg) trotz optimierter Therapie
• Koronare Herzkrankheit oder instabile arterielle Erkrankung. Evolutionäres Aneurysma.
• Myokardinfarkt, der weniger als 6 Monate zurückliegt.
• Peripherer arterieller oder zerebrovaskulärer Unfall, der weniger als 6 Monate zurückliegt.
• Herzinsuffizienz> Grad II NYHA
• Hämorrhagische Krankheit (Hämophilie, Willebrandt ...)
• Nephrotisches Syndrom mit Proteinurie > 2 g / 24 h
• Geschichte der Hämoptyse, die weniger als 1 Monat zurückliegt.
• Lungenembolie, die weniger als 1 Monat zurückliegt.
• Chirurgischer Eingriff (anders als Kraniotomie oder stereotaktische Biopsie), der weniger als einen Monat zurückliegt, oder ein wesentlicher und vorhersehbarer chirurgischer Eingriff.
• Geschichte der Verdauungsfistel oder Darmperforation mit einer Auflösung von weniger als 6 Monaten.
• Überempfindlichkeit gegen Bevacizumab oder einen der unter „Zusammensetzung“ genannten sonstigen Bestandteile.
• Überempfindlichkeit gegen Eierstockzellen des Chinesischen Hamsters (CHO) oder gegen andere humane oder humanisierte rekombinante Antikörper.
• Schwere Myelosuppression
• Schwanger oder stillend. Falls erforderlich, sollte während der Behandlung eine Empfängnisverhütung verschrieben werden.
• Personen, die der Freiheit entzogen oder unter Rechtsschutz gestellt sind (Vormundschaft oder Pflegschaft),
• Betreff, der an einer anderen Suche beteiligt ist, einschließlich eines Ausschlusszeitraums, der bei der Voreingliederung noch läuft
• Patient weigert sich, an der Studie teilzunehmen