Estudo de Biomarcadores Prognósticos de Sobrevida em 6 Meses para Pacientes Tratados com Glioblastomas de Bevacizumabe na Primeira Recidiva Após Falha da Radioquimioterapia (SPECTROBEVA)

Critério de inclusão:

• Pacientes, entre 18 e 88 anos, com glioblastoma (comprovado histologicamente) em primeira recidiva após tratamento convencional por cirurgia e temozolomida e radioterapia

• Critérios Biológicos

  • Neutrófilos polimorfonucleares> 1500 / mm3
  • Placas> 100.000 / mm3
  • SGOT-SGPT <5 no limite superior do normal (ULN)
  • Bilirrubina <1,5 x LSN
  • Creatinina <1,5 LSN e depuração de creatinina
  • Proteinúria <1 g / 24 horas
  • Paciente com plano de saúde
  • Consentimento assinado pelo paciente se estiver lúcido, ou na sua falta pela pessoa de confiança

Critério de exclusão:

• Pacientes que não podem se beneficiar do bevacizumabe pelos seguintes motivos:

  • Hemorragia cerebral ou tumoral sintomática
  • Índice de Karnofsky inferior a 50% ou
• Pacientes já tratados com uma molécula antiangiogênica ou Gliadel (diagnóstico e recorrência).
• Distúrbios da coagulação em caso de tratamento injetável (especialmente para avastin),
• Contra-indicações conhecidas para a ressonância magnética: Marcapassos, corpos estranhos intra-oculares, eletrodos ...
• Patologia concomitante grave não controlada, incluindo outro câncer em evolução (com exceção de tumores cutâneos operatórios, câncer in situ do colo do útero ou mama tratados).
• Infecção Descontrolada
• Hipertensão não controlada (PAS> 160 mm Hg) apesar do tratamento otimizado
• Doença arterial coronariana ou doença arterial instável. Aneurisma evolutivo.
• Infarto do miocárdio com menos de 6 meses.
• Acidente arterial ou cerebrovascular periférico ocorrido há menos de 6 meses.
• Insuficiência Cardíaca> grau II NYHA
• Doença Hemorrágica (Hemofilia, Willebrandt...)
• Síndrome nefrótica com proteinúria > 2 g/24 h
• História de hemoptise com menos de 1 mês.
• Embolia pulmonar com menos de 1 mês.
• Intervenção cirúrgica (exceto craniotomia ou biópsia estereotáxica) com menos de um mês ou cirurgia essencial e previsível.
• História de fístula digestiva ou perfuração intestinal com resolução inferior a 6 meses.
• Hipersensibilidade ao bevacizumabe ou a qualquer um dos excipientes mencionados na composição.
• Hipersensibilidade a células de ovário de hamster chinês (CHO) ou a outros anticorpos recombinantes humanos ou humanizados.
• Mielossupressão grave
• Grávida ou amamentando. A contracepção deve ser prescrita se necessário durante o tratamento.
• Pessoas privadas de liberdade ou colocadas sob tutela de justiça (tutela ou curatela),
• Sujeito envolvido em outra busca incluindo período de exclusão ainda em andamento na pré-inclusão
• Paciente se recusou a participar do estudo