Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus 6 kuukauden eloonjäämisen prognostisista biomarkkereista potilailla, joita hoidettiin bevasitsumabiglioblastoomilla ensimmäisellä uusiutumisvaiheessa radiokemoterapian epäonnistumisen jälkeen (SPECTROBEVA)

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Bevasitsumabi-antiangiogeenisen molekyylin (Avastin) vasteelle ei tiedetä ennustavia tekijöitä glioblastooman (GBM) uusiutuessa radiokemoterapian jälkeen. Klassinen magneettikuvaus gadoliniuminjektiolla ja -perfuusiolla ei riitä ennustamaan eloonjäämistä ja vastetta tai kestoa. Ehdotamme, että arvioidaan proliferaation, gliareaktion, infiltraation ja glutamiinirgisen aineenvaihdunnan tai glykolyyttisen aineenvaihdunnan spektroskooppisten biomarkkerien 6 kuukauden eloonjäämisen prognostista kiinnostusta, jotka on kirjattu 7 ja 28 päivän kuluttua hoidon soveltamisesta.

Nämä biomarkkerit perustuvat koliini/kreatiini (Cho / Cr), Glx / Cr (glutamiini ja glutamaatti / kreatiini), NAA / Cr (N-asetyyliaspartaatti / kreatiini) ja laktaatti / Cr -suhteet yhdistävän indeksin nousuun. Pitkän aikavälin tavoitteena on ennustaa näiden relapsoituneiden GBM-potilaiden eloonjääminen varhaisessa vaiheessa ja tunnistaa hoitoon reagoivat potilaat, jotka hyötyisivät tästä kalliista molekyylistä ja välttävät sen käyttöä potilailla, jotka eivät reagoi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Ranska, 80054

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–88-vuotiaat potilaat, joilla on glioblastooma (histologisesti todistettu) ensimmäisessä relapsivaiheessa tavanomaisen leikkauksen ja temotsolomidi- ja sädehoidon jälkeen

  • Biologiset kriteerit

    • Polymorfonukleaariset neutrofiilit > 1500 / mm3
    • Levyt > 100 000 / mm3
    • SGOT-SGPT <5 normaalin ylärajalla (ULN)
    • Bilirubiini <1,5 x ULN
    • Kreatiniini <1,5 LSN ja kreatiniinipuhdistuma
    • Proteinuria <1 g / 24 tuntia
    • Potilas, jolla on sairausvakuutus
    • Potilaan allekirjoittama suostumus, jos hän on selkeä, tai muussa tapauksessa luottamushenkilö

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät voi hyötyä bevasitsumabista seuraavista syistä:

    • Oireellinen aivo- tai kasvainverenvuoto
    • Karnofsky-indeksi alle 50 % tai
  • Potilaat, joita on jo hoidettu antiangiogeenisellä molekyylillä tai Gliadelilla (diagnoosi ja uusiutuminen).
  • Hyytymishäiriöt injektiohoidon yhteydessä (erityisesti avastinille),
  • MRI:n tiedossa olevat vasta-aiheet: tahdistimet, silmänsisäiset vieraat esineet, elektrodit ...
  • Hallitsematon vakava samanaikainen patologia, mukaan lukien toinen kehittyvä syöpä (poikkeuksena operatiiviset ihokasvaimet, hoidettu kohdunkaulan tai rintasyöpä in situ).
  • Hallitsematon infektio
  • Hallitsematon hypertensio (PAS> 160 mm Hg) optimoidusta hoidosta huolimatta
  • Sepelvaltimotauti tai epävakaa valtimotauti. Evolutionaarinen aneurysma.
  • Alle 6 kuukauden ikäinen sydäninfarkti.
  • Ääreisvaltimo- tai aivoverenkiertohäiriö, joka ilmenee alle 6 kuukautta.
  • Sydämen vajaatoiminta> luokka II NYHA
  • Hemorraginen sairaus (hemofilia, Willebrandt ...)
  • Nefroottinen oireyhtymä, johon liittyy proteinuria > 2 g / 24 h
  • Alle 1 kuukauden ikäinen hemoptysis.
  • Alle kuukauden ikäinen keuhkoembolia.
  • Alle kuukauden leikkaus (muu kuin kraniotomia tai stereotaktinen biopsia) tai välttämätön ja ennakoitavissa oleva leikkaus.
  • Ruoansulatuskanavan fisteli tai suolen perforaatio, jonka häviäminen on kestänyt alle 6 kuukautta.
  • Yliherkkyys bevasitsumabille tai jollekin kohdassa Koostumus mainitulle apuaineelle.
  • Yliherkkyys kiinanhamsterin munasarjasoluille (CHO) tai muille ihmisen tai humanisoiduille rekombinanttivasta-aineille.
  • Vaikea myelosuppressio
  • Raskaana tai imettävänä. Ehkäisyä tulee tarvittaessa määrätä hoidon aikana.
  • Henkilöt, joilta on riistetty vapaus tai jotka on asetettu oikeuden suojan piiriin (huollon tai holhouksen),
  • Kohde, joka on mukana toisessa haussa, mukaan lukien poissulkemisjakso, joka on vielä kesken ennen sisällyttämistä
  • Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, 18–88-vuotiaat, gliooblastomalla
Muut: Proliferaation spektroskooppisten biomarkkerien analyysi kuuden kuukauden eloonjäämiseen
Proliferaation, gliareaktion, infiltraation ja glutamiinergisen aineenvaihdunnan tai glykolyyttisen aineenvaihdunnan spektroskooppisten biomarkkerien analyysi kuuden kuukauden eloonjäämiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Analysoi 6 kuukauden eloonjääminen, joka määritellään protokollaan sisällyttämisen ja kuoleman välisenä aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2016_843_0027

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioblastooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa