Undersøgelse af prognostiske biomarkører for overlevelse efter 6 måneder for patienter behandlet med bevacizumab glioblastomer i første tilbagefald efter svigt af radiokemoterapi (SPECTROBEVA)

Inklusionskriterier:

• Patienter mellem 18 og 88 år med glioblastom (histologisk bevist) i første tilbagefald efter konventionel behandling med kirurgi og temozolomid og strålebehandling

• Biologiske kriterier

  • Polymorfonukleære neutrofiler > 1500 / mm3
  • Plader> 100.000 / mm3
  • SGOT-SGPT <5 ved den øvre normalgrænse (ULN)
  • Bilirubin <1,5 x ULN
  • Kreatinin <1,5 LSN og kreatininclearance
  • Proteinuri <1 g / 24 timer
  • Patient med sygesikring
  • Samtykke underskrevet af patienten, hvis han er klar, eller i mangel heraf af den betroede person

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der ikke kan drage fordel af bevacizumab af følgende årsager:

  • Symptomatisk hjerne- eller tumorblødning
  • Karnofsky Index mindre end 50% eller
• Patienter, der allerede er behandlet med et antiangiogent molekyle eller Gliadel (diagnose og recidiv).
• Koagulationsforstyrrelser i tilfælde af injicerbar behandling (især for avastin),
• Kontraindikationer kendt af MR: Pacemakere, fremmedlegemer intraokulært, elektroder ...
• Ukontrolleret alvorlig samtidig patologi, herunder en anden udviklende cancer (med undtagelse af operative kutane tumorer, in situ cancer i livmoderhalsen eller behandlet bryst).
• Ukontrolleret infektion
• Ukontrolleret hypertension (PAS> 160 mm Hg) trods optimeret behandling
• Koronararteriesygdom eller ustabil arteriel sygdom. Evolutionær aneurisme.
• Myokardieinfarkt fra mindre end 6 måneder.
• Perifer arteriel eller cerebrovaskulær ulykke, der forekommer mindre end 6 måneder.
• Hjertesvigt> grad II NYHA
• Hæmoragisk sygdom (hæmofili, Willebrandt ...)
• Nefrotisk syndrom med proteinuri > 2 g / 24 timer
• Anamnese med hæmoptyse dating mindre end 1 måned.
• Lungeemboli dating mindre end 1 måned.
• Kirurgisk indgreb (bortset fra kraniotomi eller stereotaktisk biopsi) dating mindre end en måned eller væsentlig og forudsigelig operation.
• Anamnese med fordøjelsesfistel eller tarmperforation med opløsning mindre end 6 måneder.
• Overfølsomhed over for bevacizumab eller over for et eller flere af hjælpestofferne nævnt i sammensætningen.
• Overfølsomhed over for ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO) eller over for andre humane eller humaniserede rekombinante antistoffer.
• Alvorlig myelosuppression
• Gravid eller ammende. Prævention bør om nødvendigt ordineres under behandlingen.
• Personer, der er frihedsberøvet eller stillet under retfærdighedens beskyttelse (værgemål eller kuratorskab),
• Emne involveret i en anden søgning, inklusive en eksklusionsperiode, der stadig er i gang ved præ-inklusionen
• Patient nægter at deltage i undersøgelsen