Studio sui biomarcatori prognostici di sopravvivenza a 6 mesi per pazienti trattati con glioblastomi con bevacizumab in prima recidiva dopo fallimento della radiochemioterapia (SPECTROBEVA)

Criterio di inclusione:

• Pazienti, di età compresa tra 18 e 88 anni, con glioblastoma (provato istologicamente) in prima recidiva dopo trattamento convenzionale mediante chirurgia e temozolomide e radioterapia

• Criteri biologici

  • Neutrofili polimorfonucleati > 1500/mm3
  • Lastre > 100.000 / mm3
  • SGOT-SGPT <5 al limite superiore della norma (ULN)
  • Bilirubina <1,5 x ULN
  • Creatinina <1,5 LSN e clearance della creatinina
  • Proteinuria <1 g/24 ore
  • Paziente con assicurazione sanitaria
  • Consenso firmato dal paziente se lucido, o in mancanza dalla persona di fiducia

Criteri di esclusione:

• Pazienti che non possono beneficiare di bevacizumab per i seguenti motivi:

  • Emorragia cerebrale o tumorale sintomatica
  • Indice di Karnofsky inferiore al 50% o
• Pazienti già trattati con una molecola antiangiogenica o Gliadel (diagnosi e recidiva).
• Disturbi della coagulazione in caso di trattamento iniettabile (soprattutto per avastin),
• Controindicazioni note alla risonanza magnetica: Pace Maker, corpi estranei intraoculari, elettrodi...
• Patologia concomitante grave non controllata, incluso un altro cancro in evoluzione (ad eccezione dei tumori cutanei operativi, del cancro in situ della cervice o del seno trattato).
• Infezione incontrollata
• Ipertensione incontrollata (PAS> 160 mm Hg) nonostante il trattamento ottimizzato
• Malattia coronarica o malattia arteriosa instabile. Aneurisma evolutivo.
• Infarto del miocardio risalente a meno di 6 mesi.
• Accidente arterioso periferico o cerebrovascolare che si verifica da meno di 6 mesi.
• Scompenso cardiaco> grado II NYHA
• Malattia emorragica (emofilia, Willebrandt ...)
• Sindrome nefrosica con proteinuria > 2 g/24 h
• Storia di emottisi risalente a meno di 1 mese.
• Embolia polmonare risalente a meno di 1 mese.
• Intervento chirurgico (diverso da craniotomia o biopsia stereotassica) risalente a meno di un mese o intervento chirurgico essenziale e prevedibile.
• Storia di fistola digestiva o perforazione intestinale con risoluzione inferiore a 6 mesi.
• Ipersensibilità al bevacizumab o ad uno qualsiasi degli eccipienti menzionati nella Composizione.
• Ipersensibilità alle cellule ovariche di criceto cinese (CHO) o ad altri anticorpi ricombinanti umani o umanizzati.
• Mielosoppressione grave
• Incinta o allattamento. La contraccezione deve essere prescritta se necessario durante il trattamento.
• Persone private della libertà o poste sotto tutela della giustizia (tutela o curatela),
• Soggetto coinvolto in altra ricerca comprensiva di periodo di esclusione ancora in corso al momento del preinserimento
• Paziente che rifiuta di partecipare allo studio