Studie av prognostiska biomarkörer för överlevnad efter 6 månader för patienter som behandlats med Bevacizumab Glioblastom vid första återfall efter misslyckad radiokemoterapi (SPECTROBEVA)

Inklusionskriterier:

• Patienter, mellan 18 och 88 år, med glioblastom (histologiskt bevisat) i första skov efter konventionell behandling med kirurgi och temozolomid och strålbehandling

• Biologiska kriterier

  • Polymorfonukleära neutrofiler > 1500 / mm3
  • Plattor > 100 000 / mm3
  • SGOT-SGPT <5 vid den övre normalgränsen (ULN)
  • Bilirubin <1,5 x ULN
  • Kreatinin <1,5 LSN och kreatininclearance
  • Proteinuri <1 g / 24 timmar
  • Patient med sjukförsäkring
  • Samtycke undertecknat av patienten om han är klarsynt, eller om det inte är möjligt av den förtroende personen

Exklusions kriterier:

• Patienter som inte kan dra nytta av bevacizumab av följande skäl:

  • Symtomatisk hjärn- eller tumörblödning
  • Karnofsky Index mindre än 50% eller
• Patienter som redan behandlats med en antiangiogen molekyl eller Gliadel (diagnos och återfall).
• Koagulationsstörningar vid injicerbar behandling (särskilt för avastin),
• Kontraindikationer kända för MRT: Pace Makers, främmande kroppar intraokulära, elektroder ...
• Okontrollerad svår samtidig patologi, inklusive en annan utvecklad cancer (med undantag för operativa kutana tumörer, in situ cancer i livmoderhalsen eller behandlade bröst).
• Okontrollerad infektion
• Okontrollerad hypertoni (PAS> 160 mm Hg) trots optimerad behandling
• Kranskärlssjukdom eller instabil artärsjukdom. Evolutionär aneurysm.
• Hjärtinfarkt från mindre än 6 månader.
• Perifer arteriell eller cerebrovaskulär olycka som inträffar mindre än 6 månader.
• Hjärtsvikt> grad II NYHA
• Blödarsjuka (blödarsjuka, Willebrandt ...)
• Nefrotiskt syndrom med proteinuri > 2 g/24 timmar
• Historik av hemoptys dating mindre än 1 månad.
• Lungemboli dejting mindre än 1 månad.
• Kirurgiska ingrepp (annat än kraniotomi eller stereotaktisk biopsi) som daterar mindre än en månad eller nödvändig och förutsägbar operation.
• Historik av matsmältningsfistel eller tarmperforation med upplösning mindre än 6 månader.
• Överkänslighet mot bevacizumab eller mot något av hjälpämnena som nämns i sammansättningen.
• Överkänslighet mot ovarieceller från kinesisk hamster (CHO) eller mot andra humana eller humaniserade rekombinanta antikroppar.
• Allvarlig myelosuppression
• Gravid eller ammande. Preventivmedel ska ordineras vid behov under behandlingen.
• frihetsberövade eller ställda under rättens skydd (förmyndarskap eller kuratorskap),
• Ämne som är inblandat i en annan sökning inklusive en uteslutningsperiod som fortfarande pågår vid pre-inkluderingen
• Patienten vägrar att delta i studien