- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03152331
Снижение стресса у медсестер и врачей: обучение рецептивному осознанию с помощью обратной связи ЭЭГ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У медсестер и врачей существуют опасения, связанные с эмоциональным истощением, выгоранием и неудовлетворенностью работой. В исследовании студентов-медиков (средний возраст 25 лет), резидентов/стипендиатов (средний возраст 31 год) и начинающих врачей (средний возраст 37 лет) частота неблагоприятных проявлений составила 30-40% для эмоционального истощения, 40-50% на выгорание, 40-60% на депрессию, 7-9% на суицидальные мысли и 50-60% на усталость. Было обнаружено, что уровень эмоционального истощения, риск эмоционального выгорания, является значительным у медсестер в США.
Осознанность — это поведенческое выражение восприимчивого осознавания, при котором проводится различие между опытом, происходящим в настоящий момент, и связанными с ним мыслями и интерпретациями этого опыта. Наблюдается сам процесс мышления, при котором все мысли рассматриваются как равные по ценности, без притяжения или отторжения. В двух исследованиях, в которых участвовали врачи и медсестры, высокий показатель внимательности был связан с меньшим стрессом, лучшим самочувствием и позитивным эмоциональным настроем у испытуемых. Тренировка осознанности была связана со снижением стресса или риска выгорания в исследованиях, в которых участвовали медсестры и врачи.
Нейрообратная связь (NFB) — это процесс, в ходе которого человек учится намеренно изменять активность своих мозговых волн. Было продемонстрировано, что NFB полезен для снижения беспокойства и повышения внимания.
Что касается электроэнцефалографических (ЭЭГ) артефактов и того факта, что технологии количественного анализа ЭЭГ постоянно развиваются, исследователи выбрали монитор биспектрального индекса (BIS) (Aspect Medical Systems, Newton, MA) в качестве устройства для подачи сигналов NFB. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов классифицирует монитор BIS как устройство для мониторинга ЭЭГ, которое отслеживает сигналы ЭЭГ, и его можно использовать для мониторинга эффектов анестезирующих и седативных средств. Надежность и валидность устройства подтверждены более чем 2500 ссылками в Национальной медицинской библиотеке, включая публикации в Медицинском журнале Новой Англии и Кокрановском систематическом обзоре.
Снижение значений BIS также было обнаружено для условий, отличных от фармакологической седации, и включает акупрессуру, стадию I сна и расслабление с использованием управляемых образов.
Несмотря на то, что предлагалось сочетать осознанность и NFB, такая модель, насколько известно исследователям, не оценивалась. Таким образом, целью предлагаемого исследования является оценка модели внимательности и NFB среди врачей и медсестер.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44501
- St. Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Врачи (резиденты, лечащие врачи и помощники) в больнице Святой Елизаветы Янгстаун
- Медсестры (зарегистрированные, практикующий врач и анестезиолог) в больнице Святой Елизаветы Янгстаун
Критерий исключения:
- Лица, проходящие психологическое или психиатрическое консультирование, или нуждающиеся в психоаффективных лекарствах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Тренинг рецептивного осознания
|
Каждый учебный день будет проводиться два 12-минутных учебных занятия.
Отдельные инструкции будут предоставлены перед сеансом 1 и перед сеансом 2, чтобы способствовать восприимчивому осознанию.
Участник сидит перед монитором BIS и узнает, что число BIS будет уменьшаться, когда он находится в состоянии восприимчивого осознания.
Учащийся научится использовать гибкость внимания в повседневной деятельности и применять намеренное внимание (фокусную концентрацию) в качестве альтернативы рецептивному осознанию (расслабленное внимание), в зависимости от ситуации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка биспектрального индекса (BIS)
Временное ограничение: До 28 недель
|
Значения BIS от исходного уровня до конца исследования
|
До 28 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Инструмент наблюдения за благополучием
Временное ограничение: До 28 недель
|
Самочувствие от исходного уровня до конца исследования оценивали с использованием инструмента наблюдения за благополучием, который включал элементы из шкалы депрессии, тревоги и стресса, шкалы воспринимаемого стресса, графика положительных и отрицательных воздействий, шкалы исследования медицинских результатов исследования сна и опросника выгорания Маслаха.
|
До 28 недель
|
Лайкертовская ценность каждого состояния внимания
Временное ограничение: До 28 недель
|
Путем вычисления среднего значения Лайкерта для каждого из четырех состояний внимания (все дни обучения) оценивалось влияние каждого состояния на снижение значения BIS: 1. расширение поля зрения, 2. снижение усилия, 3. внимание к пространству и 4. расслабленная бдительность
|
До 28 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Avidan MS, Zhang L, Burnside BA, Finkel KJ, Searleman AC, Selvidge JA, Saager L, Turner MS, Rao S, Bottros M, Hantler C, Jacobsohn E, Evers AS. Anesthesia awareness and the bispectral index. N Engl J Med. 2008 Mar 13;358(11):1097-108. doi: 10.1056/NEJMoa0707361.
- Punjasawadwong Y, Phongchiewboon A, Bunchungmongkol N. Bispectral index for improving anaesthetic delivery and postoperative recovery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 17;2014(6):CD003843. doi: 10.1002/14651858.CD003843.pub3.
- Kemper KJ, Khirallah M. Acute Effects of Online Mind-Body Skills Training on Resilience, Mindfulness, and Empathy. J Evid Based Complementary Altern Med. 2015 Oct;20(4):247-53. doi: 10.1177/2156587215575816. Epub 2015 Mar 17.
- Dyrbye LN, West CP, Satele D, Boone S, Tan L, Sloan J, Shanafelt TD. Burnout among U.S. medical students, residents, and early career physicians relative to the general U.S. population. Acad Med. 2014 Mar;89(3):443-51. doi: 10.1097/ACM.0000000000000134.
- Vahey DC, Aiken LH, Sloane DM, Clarke SP, Vargas D. Nurse burnout and patient satisfaction. Med Care. 2004 Feb;42(2 Suppl):II57-66. doi: 10.1097/01.mlr.0000109126.50398.5a.
- Poghosyan L, Clarke SP, Finlayson M, Aiken LH. Nurse burnout and quality of care: cross-national investigation in six countries. Res Nurs Health. 2010 Aug;33(4):288-98. doi: 10.1002/nur.20383.
- Perlman DM, Salomons TV, Davidson RJ, Lutz A. Differential effects on pain intensity and unpleasantness of two meditation practices. Emotion. 2010 Feb;10(1):65-71. doi: 10.1037/a0018440.
- Atanes AC, Andreoni S, Hirayama MS, Montero-Marin J, Barros VV, Ronzani TM, Kozasa EH, Soler J, Cebolla A, Garcia-Campayo J, Demarzo MM. Mindfulness, perceived stress, and subjective well-being: a correlational study in primary care health professionals. BMC Complement Altern Med. 2015 Sep 2;15:303. doi: 10.1186/s12906-015-0823-0.
- Beach MC, Roter D, Korthuis PT, Epstein RM, Sharp V, Ratanawongsa N, Cohn J, Eggly S, Sankar A, Moore RD, Saha S. A multicenter study of physician mindfulness and health care quality. Ann Fam Med. 2013 Sep-Oct;11(5):421-8. doi: 10.1370/afm.1507.
- Goodman MJ, Schorling JB. A mindfulness course decreases burnout and improves well-being among healthcare providers. Int J Psychiatry Med. 2012;43(2):119-28. doi: 10.2190/PM.43.2.b.
- Marzbani H, Marateb HR, Mansourian M. Neurofeedback: A Comprehensive Review on System Design, Methodology and Clinical Applications. Basic Clin Neurosci. 2016 Apr;7(2):143-58. doi: 10.15412/J.BCN.03070208.
- Dias AM, van Deusen A. A new neurofeedback protocol for depression. Span J Psychol. 2011 May;14(1):374-84. doi: 10.5209/rev_sjop.2011.v14.n1.34.
- Wang JR, Hsieh S. Neurofeedback training improves attention and working memory performance. Clin Neurophysiol. 2013 Dec;124(12):2406-20. doi: 10.1016/j.clinph.2013.05.020. Epub 2013 Jul 1.
- Simkin DR, Thatcher RW, Lubar J. Quantitative EEG and neurofeedback in children and adolescents: anxiety disorders, depressive disorders, comorbid addiction and attention-deficit/hyperactivity disorder, and brain injury. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2014 Jul;23(3):427-64. doi: 10.1016/j.chc.2014.03.001. Erratum In: Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2015 Jan;24(1):197.
- Fassoulaki A, Paraskeva A, Kostopanagiotou G, Tsakalozou E, Markantonis S. Acupressure on the extra 1 acupoint: the effect on bispectral index, serum melatonin, plasma beta-endorphin, and stress. Anesth Analg. 2007 Feb;104(2):312-7. doi: 10.1213/01.ane.0000250911.43942.4e.
- Dahaba AA, Xue JX, Xu GX, Liu QH, Metzler H. Bilateral Bispectral Index (BIS)-Vista as a measure of physiologic sleep in sleep-deprived anesthesiologists. Minerva Anestesiol. 2011 Apr;77(4):388-93. Epub 2010 Dec 9.
- Hudetz JA, Hudetz AG, Reddy DM. Effect of relaxation on working memory and the Bispectral Index of the EEG. Psychol Rep. 2004 Aug;95(1):53-70. doi: 10.2466/pr0.95.1.53-70.
- Brandmeyer T, Delorme A. Meditation and neurofeedback. Front Psychol. 2013 Oct 7;4:688. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00688. eCollection 2013. No abstract available.
- Dunham CM, Burger AL, Hileman BM, Chance EA, Hutchinson AE, Kohli CM, DeNiro L, Tall JM, Lisko P. Brainwave Self-Regulation During Bispectral IndexTM Neurofeedback in Trauma Center Nurses and Physicians After Receiving Mindfulness Instructions. Front Psychol. 2019 Sep 26;10:2153. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02153. eCollection 2019.
- Dunham CM, Burger AL, Hileman BM, Chance EA. Learning receptive awareness via neurofeedback in stressed healthcare providers: a prospective pilot investigation. BMC Res Notes. 2018 Sep 4;11(1):645. doi: 10.1186/s13104-018-3756-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Тренинг рецептивного осознания
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный