- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03152331
Réduction du stress des infirmières et des médecins : apprentissage de la conscience réceptive via la rétroaction EEG
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour les infirmières et les médecins, des préoccupations existent concernant l'épuisement émotionnel, l'épuisement professionnel et l'insatisfaction au travail. Dans une étude portant sur des étudiants en médecine (âge médian de 25 ans), des résidents/boursiers (âge médian de 31 ans) et des médecins en début de carrière (âge médian de 37 ans), les taux de manifestations indésirables étaient de 30 à 40 % pour l'épuisement émotionnel, de 40 à 50 % pour l'épuisement professionnel, 40 à 60 % pour la dépression, 7 à 9 % pour les idées suicidaires et 50 à 60 % pour la fatigue. Le taux d'épuisement émotionnel, un risque d'épuisement professionnel, s'est avéré important chez les infirmières aux États-Unis.
La pleine conscience est une expression attitudinale de la conscience réceptive, dans laquelle une distinction est faite entre une expérience se produisant dans le moment présent et les pensées et interprétations associées à propos de l'expérience. Le processus de pensée lui-même est observé, toutes les pensées étant traitées comme égales en valeur, sans attraction ni rejet. Dans deux enquêtes menées auprès de médecins et d'infirmières, un score élevé de pleine conscience était associé à moins de stress, à un plus grand bien-être et à un ton émotionnel positif chez les sujets. La formation à la pleine conscience a été associée à des réductions du stress ou du risque d'épuisement professionnel dans des études incluant des infirmières et des médecins.
Le neurofeedback (NFB) est un processus dans lequel un individu apprend à modifier intentionnellement son activité cérébrale. L'ONF s'est avéré utile pour diminuer l'anxiété et améliorer l'attention.
En ce qui concerne les artefacts électroencéphalographiques (EEG) et le fait que les technologies permettant de fournir une analyse EEG quantitative évoluent continuellement, les chercheurs ont sélectionné le moniteur Bispectral Index (BIS) (Aspect Medical Systems, Newton, MA) comme dispositif pour fournir des signaux NFB. La Food and Drug Administration classe le moniteur BIS comme un dispositif de surveillance EEG qui surveille les signaux EEG, et il peut être utilisé pour surveiller les effets des agents anesthésiques et sédatifs. La crédibilité et la validité de l'appareil sont étayées par plus de 2 500 citations dans la National Library of Medicine qui comprend des publications dans le New England Journal of Medicine et la Cochrane Systematic Review.
Des réductions des valeurs BIS ont également été trouvées pour des conditions autres que la sédation pharmacologique et incluent l'acupression, le sommeil de stade I et la relaxation à l'aide d'imagerie guidée.
Bien que la combinaison de la pleine conscience et de l'ONF ait été préconisée, un tel modèle, à la connaissance des enquêteurs, n'a pas été évalué. Par conséquent, le but de l'étude proposée est d'évaluer un modèle de pleine conscience et de NFB chez les médecins et les infirmières.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, États-Unis, 44501
- St. Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Médecins (résidents, traitants et assistants) à l'hôpital St. Elizabeth Youngstown
- Infirmières (autorisées, praticiennes et anesthésistes) à l'hôpital St. Elizabeth Youngstown
Critère d'exclusion :
- Les personnes qui suivent des conseils psychologiques ou psychiatriques ou celles qui nécessitent des médicaments psychoaffectifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation de sensibilisation réceptive
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Deux sessions d'apprentissage de 12 minutes seront organisées pour chaque journée d'apprentissage.
Des instructions séparées seront fournies avant la session 1 et avant la session 2 pour faciliter la prise de conscience réceptive.
Le participant est assis devant un moniteur BIS et apprend que le nombre BIS diminuera lorsqu'il est dans un état de conscience réceptive.
Le stagiaire apprendra à utiliser la flexibilité attentionnelle dans les activités quotidiennes et adoptera une attention volontaire (concentration focale) alternativement avec une conscience réceptive (attention détendue), selon la situation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'indice bispectral (BIS)
Délai: Jusqu'à 28 semaines
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Valeurs BIS de la ligne de base à la fin de l'étude
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Jusqu'à 28 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil de surveillance du bien-être
Délai: Jusqu'à 28 semaines
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Le bien-être du début à la fin de l'étude a été évalué à l'aide de l'outil de surveillance du bien-être, qui comprenait des éléments de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress, de l'échelle de stress perçu, du calendrier des effets positifs et négatifs, de l'échelle du sommeil de l'étude des résultats médicaux et de l'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach.
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Jusqu'à 28 semaines
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Valeur de Likert de chaque état attentionnel
Délai: Jusqu'à 28 semaines
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En calculant une valeur Likert moyenne pour chacun des quatre états attentionnels (tous les jours d'apprentissage), l'effet de chaque état sur la réduction de la valeur BIS a été évalué : 1. élargissement du champ visuel, 2. réduction de l'effort, 3. attention à l'espace, et 4. vigilance détendue
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Jusqu'à 28 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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