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Réduction du stress des infirmières et des médecins : apprentissage de la conscience réceptive via la rétroaction EEG

6 mars 2019 mis à jour par: C. Michael Dunham
Le but de cette étude est d'évaluer un modèle de pleine conscience et de neurofeedback chez les médecins et les infirmières. Plusieurs hypothèses seront testées : 1) les valeurs BIS diminueront à mesure que le nombre de sessions augmentera, 2) les scores de bien-être augmenteront à mesure que le nombre de sessions d'apprentissage augmentera, 3) les scores de bien-être seront associés aux valeurs BIS, et 4) différents états attentionnels aura plus ou moins d'influence sur la réduction de la valeur BIS.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour les infirmières et les médecins, des préoccupations existent concernant l'épuisement émotionnel, l'épuisement professionnel et l'insatisfaction au travail. Dans une étude portant sur des étudiants en médecine (âge médian de 25 ans), des résidents/boursiers (âge médian de 31 ans) et des médecins en début de carrière (âge médian de 37 ans), les taux de manifestations indésirables étaient de 30 à 40 % pour l'épuisement émotionnel, de 40 à 50 % pour l'épuisement professionnel, 40 à 60 % pour la dépression, 7 à 9 % pour les idées suicidaires et 50 à 60 % pour la fatigue. Le taux d'épuisement émotionnel, un risque d'épuisement professionnel, s'est avéré important chez les infirmières aux États-Unis.

La pleine conscience est une expression attitudinale de la conscience réceptive, dans laquelle une distinction est faite entre une expérience se produisant dans le moment présent et les pensées et interprétations associées à propos de l'expérience. Le processus de pensée lui-même est observé, toutes les pensées étant traitées comme égales en valeur, sans attraction ni rejet. Dans deux enquêtes menées auprès de médecins et d'infirmières, un score élevé de pleine conscience était associé à moins de stress, à un plus grand bien-être et à un ton émotionnel positif chez les sujets. La formation à la pleine conscience a été associée à des réductions du stress ou du risque d'épuisement professionnel dans des études incluant des infirmières et des médecins.

Le neurofeedback (NFB) est un processus dans lequel un individu apprend à modifier intentionnellement son activité cérébrale. L'ONF s'est avéré utile pour diminuer l'anxiété et améliorer l'attention.

En ce qui concerne les artefacts électroencéphalographiques (EEG) et le fait que les technologies permettant de fournir une analyse EEG quantitative évoluent continuellement, les chercheurs ont sélectionné le moniteur Bispectral Index (BIS) (Aspect Medical Systems, Newton, MA) comme dispositif pour fournir des signaux NFB. La Food and Drug Administration classe le moniteur BIS comme un dispositif de surveillance EEG qui surveille les signaux EEG, et il peut être utilisé pour surveiller les effets des agents anesthésiques et sédatifs. La crédibilité et la validité de l'appareil sont étayées par plus de 2 500 citations dans la National Library of Medicine qui comprend des publications dans le New England Journal of Medicine et la Cochrane Systematic Review.

Des réductions des valeurs BIS ont également été trouvées pour des conditions autres que la sédation pharmacologique et incluent l'acupression, le sommeil de stade I et la relaxation à l'aide d'imagerie guidée.

Bien que la combinaison de la pleine conscience et de l'ONF ait été préconisée, un tel modèle, à la connaissance des enquêteurs, n'a pas été évalué. Par conséquent, le but de l'étude proposée est d'évaluer un modèle de pleine conscience et de NFB chez les médecins et les infirmières.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, États-Unis, 44501
        • St. Elizabeth Youngstown Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Médecins (résidents, traitants et assistants) à l'hôpital St. Elizabeth Youngstown
  • Infirmières (autorisées, praticiennes et anesthésistes) à l'hôpital St. Elizabeth Youngstown

Critère d'exclusion :

  • Les personnes qui suivent des conseils psychologiques ou psychiatriques ou celles qui nécessitent des médicaments psychoaffectifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation de sensibilisation réceptive
Deux sessions d'apprentissage de 12 minutes seront organisées pour chaque journée d'apprentissage. Des instructions séparées seront fournies avant la session 1 et avant la session 2 pour faciliter la prise de conscience réceptive. Le participant est assis devant un moniteur BIS et apprend que le nombre BIS diminuera lorsqu'il est dans un état de conscience réceptive. Le stagiaire apprendra à utiliser la flexibilité attentionnelle dans les activités quotidiennes et adoptera une attention volontaire (concentration focale) alternativement avec une conscience réceptive (attention détendue), selon la situation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'indice bispectral (BIS)
Délai: Jusqu'à 28 semaines
Valeurs BIS de la ligne de base à la fin de l'étude
Jusqu'à 28 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil de surveillance du bien-être
Délai: Jusqu'à 28 semaines
Le bien-être du début à la fin de l'étude a été évalué à l'aide de l'outil de surveillance du bien-être, qui comprenait des éléments de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress, de l'échelle de stress perçu, du calendrier des effets positifs et négatifs, de l'échelle du sommeil de l'étude des résultats médicaux et de l'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach.
Jusqu'à 28 semaines
Valeur de Likert de chaque état attentionnel
Délai: Jusqu'à 28 semaines
En calculant une valeur Likert moyenne pour chacun des quatre états attentionnels (tous les jours d'apprentissage), l'effet de chaque état sur la réduction de la valeur BIS a été évalué : 1. élargissement du champ visuel, 2. réduction de l'effort, 3. attention à l'espace, et 4. vigilance détendue
Jusqu'à 28 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2017

Première publication (Réel)

15 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-006

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Formation de sensibilisation réceptive

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